3月9日，金斯瑞生物科技(1548.HK)已向向联交所提交有关其细胞治疗业务通过经注册的公开发售在美国的认可证券交易所独立上市的方式拟进行分拆的建议，目前联交所已初步同意该分拆计划；

2019年12月7日，强生集团(J&J)旗下杨森(Janssen)公司宣布，美国FDA授予该公司靶向B细胞抗原(BCMA)的CAR-T疗法JNJ-4528突破性疗法认定，用于治疗经治多发性骨髓瘤患者。突破性疗法认定将加快这一创新疗法的开发和审评过程。

在这之前这一疗法已经获得FDA授予的孤儿药资格，以及欧盟EMA授予的PRIME药品认定。

目前，作为母公司的金斯瑞拥有南京传奇生物的最大份额。随着JNJ-4528即将进行上市申请审批，并且传奇生物正在尝试推进多条涉及大量开发成本的其他CAR-T研发管线，金斯瑞判断现在已经是将其细胞治疗业务剥离并赴美上市的时候了。

金斯瑞在提交给香港联交所的一份文件中披露了这一计划，文件显示传奇生物已经向美国证券交易委员会正式提交了IPO文件。但关于具体方案，分拆的条款，包括发行规模、定价范围等关键信息尚处于保密状态。

2月金斯瑞的创收服务部门已发布利润预警

此前对其账目的初步评估显示，该公司在2019年整体亏损预估为1.14-1.44亿美元。（而2018年，金斯瑞已实现利润2100万美元。）

金斯瑞将这一损失归因于“由于BCMA临床试验的开始和治疗血液恶性肿瘤、实体肿瘤和传染病等疾病的新的细胞治疗研发管线而引起的研究和开发费用的大幅度增加”，传奇生物计划向CAR-T疗法继续投资5,600万美元，因此高额的支出将持续下去。

这笔投资反映了一种信念

即传奇生物有能力在美国公司迄今主导的CAR-T疗法中留下印记。2017年12月，强生(J&J)以3.5亿美元预付款的代价与南京传奇达成全球性合作，共同开发和推广该药物这笔交易使两家公司能够平均分配在中国以外地区产生的利润（大中华区杨森和传奇生物以3:7的比例共同承担成本和分享收益，其他地区则5：5比例分）。

在那以后，JNJ-4528的数据在某种程度上证实了强生对这一资产的押注。

去年年底，强生公布的一项名为CARTITIDE-1的1b/2期临床试验的中期结果显示，在治疗29名平均接受过5种前期疗法的R/R MM患者时，JNJ-4528表现出了优异的疗效：在中位随访时间为6个月时，总缓解率达到100%，完全缓解率达到69%，29名患者中有27名患者没有出现疾病进展。

△JNJ-4528预计于今年下半年提报上市审批申请

对于传奇生物而言，JNJ-4528是一个更广阔的研发管线中的一部分，该项疗法在血液瘤临床应用中有有针对CD19xCD22和CD33xCLL-1的自体CAR-Ts，以及一种异体细胞疗法；传奇生物还在同时推进另一种异体细胞疗法，目前正针对胃癌和胰腺癌进行测试。

显而易见的，传奇生物募集资金来支持这些研发管线的推进，但随着美股3月9日触发熔断，金融市场山雨欲来，人们仍然质疑这个在多年来最动荡的状态下拆分赴美IPO的公司能否顺利上市，目前除了传奇生物，GSK、安进、Precision、Bluebird、信达生物、再生元等均在BCMA赛道上有所布局。

截至3月10日收盘，金斯瑞生物科技(1548.HK)报收16.6港元/股，跌幅1.66%。

参考来源：

1、FierceBiotech丨J&J partner Legend plans IPO to fund CAR-T pipeline,Mar. 10, 2020;

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