当地时间3月9日，百时美施贵宝（BMS）宣布一项应用于一线治疗的3期临床结果：与对照组相比，Empliciti（elotuzumab，依洛珠单抗）与来那度胺、地塞米松联用，治疗新诊断未经治疗且不适合移植的多发性骨髓瘤患者，无进展生存（PFS），在统计学上没有显著改善，未达到主要终点。

阻断CD38和CS1曾经一度并驾齐驱成为治疗多发性骨髓瘤的下一个大机制，如今虽然有许多针对CD38的项目正在推进，但反观CS1的研发管线几乎是空荡荡的。

Empliciti未能在早期治疗中展现其成效，但该药物仍被批准与来那度胺（Revlimid）联用于晚期多发性骨髓的二线治疗，或与泊马度胺（pomalidomide）联用于一部分三线治疗；

与此同时Darzalex已经在全世界范围内建立了一个广泛的标签：Darzalex从最早在2015年11月被FDA批准作为多发性骨髓瘤患者的四线药物开始，稳扎稳打，一步步扩展适应症，完美升级成临床一线用药。

△2016年4月至2020年2月Darzalex和Empliciti销售额对比

二者的市场份额预估是如何随时间推移改变的？

根据EvaluatePharma提供的数据显示，Empliciti的销售额在2016年年中见顶，当时该药物预计在2022年销售额达20亿美元。而实际上，Empliciti去年只销售了3.57亿美元，2022年和2024年的卖方市场共识目前分别为4.83亿美元和4.97亿美元。

这与Darzalex形成了鲜明对比，后者在2015年上市后的4年内销售额飙升至近30亿美元。据EvaluatePharma预测Darzalex在2022年的销售额预计为52亿美元，令人敬畏；相比之下，2016年该公司则被认为有能力在6年内卖出20多亿美元；

这两种近乎同时推出的药物在命运上的差异很大程度上是由于强生有能力将Darzalex的应用于多发性骨髓瘤更早期的治疗，Empliciti最近的一次突破进展是在2015年5月被确认为二线用药；

就在上周（3月2日），FDA批准了第二种CD38单抗药物上市——赛诺菲开发的Sarclisa（isatuximab-irfc），作为三线用药。具有讽刺意味的是，市场普遍预测Sarclisa的销售额将达到4.99亿美元，预计到2024年，它的销售额将超过Empliciti。

参考来源：

1、Evaluate丨Empliciti’s front-line flop underlines Darzalex’s dominance,Mar. 09, 2020;

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