在4+7之后,营销模式的转型,几乎已经成为所有相关药企所必须认真考虑的问题。而具体怎么转,则直接关乎企业在接下来几年的市场地位。
实际上,第二批4+7目录即将启动,且试点城市范围将进一步扩大。这几乎已经是板上钉钉的事情。当前在国内,国企原研药和仿制药的市场已超过4000亿元。而按4+7第一批产品平均50%的降价幅度来看,4+7的的持续实施将有可能让已有仿制药上市的通用名产品的市场规模,从4000亿元直接被压缩至2000亿元。
近期在某招聘网站上无意间看到恒瑞在某市的招聘信息,约有40个职位,就此对恒瑞在某一区域的营销做一下简单的汇总和分析。可以看到,从一到四:药品临床、药品上市、学术推广、医学科学支持、KOL的代言,恒瑞形成了个一完美的药品营销链条。这种营销能力是其他药企短期内完全无法媲美的。
一、临床阶段:分为临床前准备--临床中心筛选、合同谈判、科室沟通;临床阶段--患者招募、临床研究推广、临床科室(部门)的协调;四期临床--按照国家要求推进四期临床、资料(文档)整理、试验进度跟踪、不良事件的报告等。
二、药品上市阶段:药品上市后的临床医学调研、竞品调研;临床项目的整体实施;维护核心医学专家关系、建立KOL专家网络;建立文献数据库、为产品推广提供学术支持;药品及相关疾病领域知识的培训。
三、区域医学科学支持:区域医学项目的设计与开展,建立与RKOL的学术合作;常见医学问题解答,医学材料的应用与区域销售培训;支持销售大区的医学项目;学术需求的挖掘与反馈;中青年专家维护和讲者培养;
四、学术推广:根据市场情况,制定合理的产品推广计划;组织各类大型学术会议、搭建学术平台,向客户传递产品信息;开展市场调研,收集、整理和反馈公司产品及竞品的临床使用信息;定期拜访和维护KOL,培养更多学术代言人,建立与保持长期有效联系;
五、针对政府(市场准入):熟悉当地医改政策,及时掌握政策趋势,分析和评估对企业造成的影响,发现主要发展机会与主要风险;省(市)卫健委、省(市)医疗保障局、医保研究会等政府事务相关部门的维护与开拓;搭建省内相关行业协会平台(医院协会、药学会等),自主组织、参与符合区域市场准入需求的项目,促进准入工作有效开展;支持公司各项准入工作,包括省医保目录、省基本药物目录、门慢、门特目录等。
从上述营销布局上看,恒瑞不仅应对全国4+7,更是为旗下多款即将上市的创新药铺路。根据IQVIA,2018年全球医药市场规模约1.3万亿美金,其中创新药的市场规模约为7200亿美金,占整体市场的55%左右。美国和日本作为代表性的成熟发达市场,创新药(专利药)市场占比近80%或更高;而我国目前的市场情况与海外大相径庭,创新药(专利药)销售占比小于20%,国内的创新药市场才是未来企业的角逐高地。但目前我国仍是仿制药竞争的主战场。因此,仿制药与创新药均是药企需要攻占地两个版块,只是如今两者的“份量”略有变化。
从近10年年报来看,恒瑞在2007-2013年,其业绩主要靠仿制药品种拉动,如重磅打造的三条亿级产品,即肿瘤线(奥沙利铂、多西他赛等)、麻醉线(七氟烷)、精神线(右美托咪定)。并且,从近两年的仿制药申报情况来看,恒瑞沿着上述三条产品线持续“添砖加瓦”。
据药筛统计,恒瑞医药按仿制药新注册分类申报(按照新4类或者新3类申报上市)情况看,其仿制药弱化的迹象愈见明显,且主要集中在已有治疗领域上。截至今年5月,其在2017年申报8个,2018年10个,2019年2个。
据药智数据,恒瑞在仿制药一致性评价方面,稍落后于其它企业。但在带量采购政策的影响下,产品大幅降价会波及企业的业绩,过评数较多者也不例外。
注:上述表格中的受理号数均以母公司计,统计时间截至8月19日。
连环式降价在4+7以后,迅速席卷全国各地。恒瑞阻击战打的极为漂亮。以4+7品种盐酸右美托咪定注射液(2ml:0.2mg)为例。据米内网数据显示,盐酸右美托咪定注射液2017年在城市公立医院的采购金额为20.51亿元(约1600万支)。江苏恒瑞市场份额最大,约为86.87%;排在第二位的江苏恩华,市场占有率只有6.61%。而中标企业的扬子江所占份额更是微乎其微。因此,正当扬子江凭借133.00元/支的中标价全面攻占试点地区之时,恒瑞立即在4+7试点以外的地区,以123元/支的价格向扬子江展开反击。
实际上,随着医保控费、营销合规化、质量全生命周期监管等一系列政策的收紧,原先依赖仿制药业务的企业已很难获得成长空间。所以,恒瑞在仿制药布局上主要渗透先前已有的治疗领域,以较低的营销成本进行产品推广,使其仿制药产品能在同适应症中占据有利的市场即可。而真正的营销重点则是拓展创新药的新市场。
翻阅恒瑞历年业绩报,不难发现,其已从仿制药龙头到创新+国际化龙头转型。1997年,恒瑞初衷是“只做首仿药”,实现肿瘤、麻醉等领域的进口替代;2008年正式提出“创新+国际化”两大战略;2015年-2018年,正向首创一类新药创新冲刺;2019年,创新药迎来收获期,且已基本形成了每年都有创新药申请临床,每2-3年都有创新药上市的良性发展态势。
截至目前,恒瑞已拥有5个1类新药获批上市,拥有30余个新活性物质处于临床阶段,且覆盖肿瘤、内分泌、自身免疫、血液疾病、疼痛等多个潜力领域,国际上的热门靶点已基本悉数布局。
数据来源:中泰证券研究所,CDE
按照新品上市的速度,其营销战略也随即调整节奏。2017年,恒瑞进行了营销组织改革,采取了类似跨国制药企业的BU制分线管理。正是由于营销模式的优化及医保目录的红利,艾瑞昔布从2016年千万级销售规模突破至2018年的3亿销量。
2018年,恒瑞又进行销售分线改革,按产品分线成立肿瘤、影像和综合产品事业部,转变营销模式,建立专业化营销体系,当前已经构建遍及全国的销售网络,为创新药的输出铺平道路。得益于营销模式的升级,恒瑞旗下肿瘤、麻醉、造影和综合四大业务板块在2019Q2实现了不同程度的增长。
同时,从此次最新的营销战略可看出,恒瑞营销体系已从传统终端导向向产品导向转变,学术推广更精细,营销资源配置更加合理。结合临床需求与医保政策,极大程度地去释放创新药放量。并且,在今年上半年,恒瑞宣布进军新零售市场,预计在零售终端寻求新的盈利增长点。
信息来源:企业公告
数据来源:药智数据、药筛、CDE、中泰证券研究所
零零丶叁叁 上海复旦大学临床医学硕士,现工作于恒瑞医药上海研发部。希望用文字传达有价值的观点,旨在做一个有温度的医药人。