今天让我们聊聊国内血液制品和研发和生产的国内知名企业-----华兰生物。

华兰生物成立于1992年，是从事血液制品研发和生产的国家级重点高新技术企业，并于1998年首家通过了血液制品行业的GMP认证。作为国家定点大型生物制品生产企业，公司以雄厚的技术开发实力、领先的技术水平、一流的生产检测设备、科学规范的经营管理和完善的质量保证体系。在全国同行业企业中处于领先地位。公司先后承担多项国家、省、市级科技攻关项目，其中外科用冻干人纤维蛋白胶被列入国家863项目。几年来公司稳健管理，规范运作，凭借着技术优势，凸现了公司的核心竞争实力。

目前公司是国内拥有产品品种最多、规格最全的血液制品生产企业，血浆处理能力居国内乃至亚洲前列，这标志着公司已成为亚洲大型血液制品生产企业。其中主导产品国内市场占有率居同行业前列，主要财务指标连续多年高速增长，创造了生物制药企业高速发展的奇迹，综合实力公司进入中国国家医药工业行业30强。 伴随着关爱生命和以人为本的文明进程，华兰生物拥有人血蛋白、静注丙球、肌注丙球、冻干人凝血酶原复合物、外科用冻干人纤维蛋白胶等以“华兰”为品牌的血液制品。这些制品的“华兰”商标已成为中国血浆制品行业的著名名牌。华兰生物心怀人民健康，依靠技术进步与管理进步，将产品的质量视为企业的生命，坚持不懈地研发和生产安全、高效、可靠的制品，一个以高科技为特征的华兰生物必将在新的世纪里创造更光辉的业绩，谱写着“一切为了人类的健康”的优美篇章。

那么我们大致的了解了一下华兰生物的重点主营业务血制品的研发和生产以后，笔者就要更深层次的带大家了解一下华兰生物另外两个的布局重点，疫苗和单抗。虽然说血制品是华兰生物的大头，但是疫苗制品在2018年营收增幅高达183.92%，贡献了6.6亿营业利润，成为华兰生物最大的“亮点”。公司控股子公司华兰生物疫苗有限公司，收到河南省药监局颁发的GMP证书，认证范围为四价流感病毒裂解疫苗1#线，新改造完成的流感疫苗车间可正式用于四价流感病毒裂解疫苗的生产。公告上还说，公司预计产能翻番达到接近3000万支，2019年产量能达到700-800万支。跟WHO的计划相差无几。据公开信息显示，2019年北京市免费流感疫苗（四价裂解流感疫苗）中标成交供应商为华兰生物疫苗有限公司。中标数量为55万支（暂估数量），成交金额为3300万元。

此外，政策层面也释放了利好消息。2019年6月国家出台了《疫苗管理法》。用法律形式对疫苗进行管理，提高了处罚力度，对疫苗生产实行严格准入制度。由此，将很大程度地优化疫苗行业机构，资源会向头部企业靠拢。华兰生物是国内首家也是唯一一家通过WHO预认证的流感疫苗生产企业，优势明显。华兰生物目前已上市的疫苗产品有流感病毒裂解疫苗、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、四价流感病毒裂解疫苗。华兰生物疫苗业务的扭亏为盈，想必未来公司的发展前景将更为的广阔。

那么疫苗业务这一块笔者给大家梳理了解了一下以后，最后一块毫无疑问就是单抗了。报告期内，华兰生物的基因公司目前已经有7个单抗品种取得临床试验批件，其中阿达木单抗、曲妥珠单抗、利妥昔单抗、贝伐单抗目前均已进入III期临床研究阶段，正在按计划开始临床试验，为公司培育新的利润增长点。其中，CTLA-4是肿瘤免疫反应的负调节明星分子，是2018年诺贝尔生理学或医学奖获得者 James P.Allison 获奖主要成就。CTLA-4的抗体药物伊匹单抗（Ipilimumab），在治疗肾细胞癌、黑色素瘤等多种肿瘤上取得了良好的效果，全球市场销售额约12.44亿美元。当前BMS公司在我国已申报临床试验并获批，处于临床三期阶段。

根据统计，目前国内布局CTLA-4靶点抗体药已获批临床厂商有8家，大多获批时间不满一年，明确开展伊匹单抗类似药临床试验的仅有博威生物和信达生物2家（不包括华兰生物），其余均为双特异性抗体/融合蛋白类药物，国内伊匹单抗类似药的研发基本处于同一起跑线，华兰生物介入时机恰当，公司有望在伊匹单抗（CTLA-4 单克隆抗体）领域占据前三家地位。RANKL是肿瘤坏死因子（TNF）超家族成员，在骨骼代谢中发挥关键调节作用。德尼单抗（Denosumab）是Amgen公司开发的首款RANKL抑制剂，两个主要适应症方向2017年全球市场销售额高达35亿美元以上。我国骨骼代谢类疾病患者基数庞大，新药市场拓展空间广阔。我国骨质疏松的总平均患病率为13%。若人口以13亿计，患者基数可达1.69亿。

骨转移瘤方面，据我国2015年的癌症调查数据，我国每年新增乳腺癌患者27.2万人，肺癌患者每年新增73.3万人。此外根据Clinical Cancer Research的一项研究统计，在转移性（晚期）的乳腺癌、肺癌中，骨转移所占的比例分别是73%和36%，则据此粗略估算二大适应症的骨转移患者基数每年即21万人左右。国内德尼单抗原研尚未上市，处于临床三期阶段，根据统计，国内截至目前约有7家企业拿到德尼单抗类似药临床试验批件（包括华兰），均未拉开时间差距。

总结来看，华兰生物布局的赛道，在中短期来看均是具备提升空间的好赛道，但也对公司的管理水平、研发投入水平、销售能力提出了更高的要求和挑战。