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TUV莱茵为华为心电分析提示软件及血压手表签发MDR证书
2022-09-17
2022年9月16日,国际独立第三方检测、检验和认证机构德国莱茵TUV(以下简称“TUV莱茵”)向华为终端有限公司(以下简称“华为”)的心电分析提示软件(英文名称:ECG App)及华为血压手表(英文名称:Wrist Blood Pressure Monitor)签发了基于欧盟医疗器械法规(REGULATION (EU
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日本通运的East Japan Pharmaceutical Center获WHO标准GDP认证
2022-09-17
2022年9月16日日本通运株式会社(Nippon Express Co , Ltd ,以下简称"日本通运"),是NIPPON EXPRESS HOLDINGS株式会社的集团公司之一。该公司设在埼玉县久喜市的East Japan Pharmaceutical Center已获得"药品优良运销规范"(Good Distribution Practice,简称"GDP")认证
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SIFI在ESCRS大会上推出新型人工晶状体
2022-09-16
2022年9月15日国际领先的眼科公司SIFI宣布,将在即将于9月16日至20日在意大利米兰举行的欧洲白内障与屈光外科医师学会(ESCRS)大会上宣布关于其最新创新的3项科学报告。这些报告将介绍用于评估SIFI白内障屈光手术先进解决方案的研究结果。SIFI还宣布,将推出一种基于疏水性材料和非
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Turn Bio推出eTurna™递送平台
2022-09-15
2022年9月15日Turn Biotechnologies是一家细胞再生技术公司,开发新型mRNA药物来治疗无法治愈的年龄相关型疾病。该公司今天宣布创建了一个新型平台来安全有效地递送核酸药物——这是该公司业务的重大扩张。eTurna Platform™为下一代精准医疗而设计。该平台让需要不同给药途径的多
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海和药物紫杉醇口服溶液(RMX3001)中国上市许可申请获正式受理
2022-09-15
2022年9月13日,上海海和药物研究开发股份有限公司(以下简称"海和药物")和韩国大化制药公司(以下简称"大化制药")共同宣布,双方合作开发的紫杉醇口服溶液(RMX3001)已正式获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的上市许可申请受理(受理号:JXHS2200082国,JXHS2200083国,
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泰瑞沙辅助治疗EGFR突变肺癌患者的中位无病生存期长达5.5年
2022-09-14
近3 4接受奥希替尼辅助治疗的患者在4年时仍存活且无疾病进展探索性结果显示奥希替尼还能降低II-IIIA期患者的脑部或脊髓复发风险达76%2022年9月13日关键III期临床实验ADAURA研究的更新结果显示,泰瑞沙®(奥希替尼)与安慰剂相比,对完全切除术后的早期(IB、II和IIIA期)表皮生长因
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