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诺诚健华宣布奥布替尼治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤纳入优先审评
2022-09-12
2022年9月6日生物医药高科技公司诺诚健华(香港联交所代码:09969)今天宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已将BTK抑制剂奥布替尼治疗复发 难治性边缘区淋巴瘤(MZL)纳入优先审评。此前,CDE已受理奥布替尼治疗复发 难治性MZL患者的新适应症上市申请(sNDA)
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加科思KRAS G12C抑制剂JAB-21822二期关键性临床试验在中国获批
2022-09-12
2022年9月6日加科思药业(1167 HK)自主研发的KRAS G12C抑制剂关键性临床试验于2022年9月5日获得中国国家药监局药品评审中心批准,这项试验将用于二线及以上治疗带有KRAS G12C突变的晚期或转移性非小细胞肺癌患者。关键性研究取得成功后,加科思将在中国提交新药上市申请(NDA)。
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皮肤免疫生物标志物检测有助预测婴儿湿疹
2022-09-12
2022年9月7日在第31届欧洲皮肤科和病理学学院(EADV)大会上提交的一项新研究表明,研究人员发现了一种新生儿免疫生物标志物,可预测小儿特异性湿疹的后续发病和严重程度。此项名为"Barrier dysfunction in Atopic newBorns (简称:BABY,意即新生儿特应性皮肤屏障功能障碍)"的
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国内首个!博安生物抗-CD25创新抗体BA1106获批进入临床,用于治疗实体瘤
2022-09-12
2022年9月7日绿叶制药集团宣布,其控股子公司博安生物自主开发的抗-CD25全人单克隆创新抗体BA1106已获得国家药品监督管理局药品审评中心批准开展临床试验,成为国内首个进入临床阶段的、用于治疗实体瘤的抗-CD25创新抗体。围绕肿瘤等核心治疗领域,博安生物不断加快其新药的开发进程
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百奥赛图与泛恩生物达成基于类TCR抗体的细胞治疗药物开发合作
2022-09-12
2022年9月8日百奥赛图(北京)医药科技股份有限公司(简称"百奥赛图",股票代码:02315 HK)宣布与广州泛恩生物科技有限公司(简称"泛恩生物")达成合作协议,百奥赛图将利用其自主开发的类TCR抗体技术平台筛选针对特定靶点的全人抗体序列,结合泛恩生物特有的细胞治疗技术平台,共同
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和黄医药将于即将举行的2022年ESMO年会上公布呋喹替尼(Fruquintinib)治疗难治性的转移性结直肠癌的FRESCO-2国际多中心III期研究数据总结
2022-09-12
—呋喹替尼疗法帮助降低转移性结直肠癌的死亡风险达34%(0 66 HR) —— 更佳的疾病控制,疾病进展或死亡风险降低达68%(0 32 HR) —— 研究结果将于ESMO年会上以最新突破性优选口头报告形式公布—— 将于9月12日(星期一)巴黎时间下午2时举行电话会议及网络直播,讨论研究
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