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刚刚!两家生物公司科创板首发过会
来源: 发布时间:2020-03-03


今日(8月27日),博瑞生物和华熙生物科创板过会!

据华熙生物的招股说明书显示,华熙生物是全球领先的、以透明质酸微生物发酵生产技术为核心的高新技术企业,透明质酸产业化规模位居国际前列。该公司凭借微生物发酵和交联两大技术平台,开发有助于人类生命健康的生物活性材料,建立了从原料到医疗终端产品、功能性护肤品及功能性食品的全产业链业务体系,服务于全球的医药、化妆品、食品制造企业、医疗机构及终端用户。


华熙生物作为国内最早实现微生物发酵法生产透明质酸的企业之一。自成立以来持续开展微生物发酵法生产透明质酸技术研发,国内率先实现了透明质酸微生物发酵技术产业化的突破,改变了我国以动物组织提取法生产透明质酸且主要依靠进口的落后局面。通过菌种诱变和高通量筛选、发酵代谢流调控、多尺度过程优化、动态补料控制等技术,极大提升了透明质酸的生产规模和质量,显著降低了生产成本,推动了透明质酸在各个领域的应用。


在主要产品方面,该公司透明质酸发酵产率可达10-13g/L,据文献报道目前行业最优发酵产率为6-7g/L左右。公司通过持续的中试研究和生产工艺的技术革新,实现产能的不断放大,透明质酸产量从2000年 0.8 吨到2018年达到近180吨,产业化规模位居国际前列。


在医药级原料产品方面,华熙生物透明质酸发酵产率可达10-13g/L,据文献报道目前行业最优发酵产率为6-7g/L左右。其通过持续的中试研究和生产工艺的技术革新,实现产能的不断放大,透明质酸产量从2000年0.8吨到2018年达到近180吨,产业化规模位居国际前列。

博瑞生物医药专注于创新药研发和生产市场稀缺的高难度原料药和制剂,以专业的产品工艺开发能力和商业化能力为全球客户提供高质量的产品和技术服务博瑞生物在国家、江苏省和苏州工业园区各级领导和各界朋友的关心支持下每年保持快速成长。目前拥有4家全资子公司:在苏州工业园区建成6000㎡研究院、3000㎡中试基地和6000㎡GMP制药工厂;在重庆建成2000㎡发酵研发中心,在泰兴建成占地30亩的制药前端生产基地。垂直整合后的博瑞生物,已成为涵盖研发、生产、销售的全产业链的医药集团。


博瑞生物主营仿制药、创新药研发,并在肿瘤的靶向治疗和免疫治疗领域以及脂肪肝和糖尿病治疗领域取得了突破,多个原创新药进入或即将进入临床研究。旗下已有卡泊芬净、米卡芬净、阿尼芬净、恩替卡韦等多款畅销药。并且,目前有8个全新化合物和4个新的制剂释药项目在研。其中引人关注的是口服GLP-1降糖产品,进展快的是治疗乙肝的一类新药,已经进入二期临床。


此外,博瑞生物重视药品注册体系和cGMP质量体系建设。2013年通过美国FDA现场考核。2014年向USFDA提交4个DMF申请。2015年顺利通过欧盟cGMP检查。

信息来源:上交所、公司官网

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