时代在发展,科技在进步,我国传统文化瑰宝之一的中药正在焕发活力,以新的面貌登上世界的医药舞台。随着《关于促进中医药传承创新发展的意见》、《关于促进中药传承创新发展的实施意见》、《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》等政策的发布,创新中药成为新的行业热点,而AI技术的发展更是为此注入了新鲜的活力,两者的结合更是引发了无数医药行业投资者的兴趣。
本次会会药咖很荣幸采访到了礼济生物医药科技有限公司的CEO邹正才先生。对创新中药的现在与未来,以及AI对于礼济生物创新中药开发设计平台的作用展开了深入的讨论
邹正才
-LEEKIBIO-
邹正才,南京大学化学本科,化学工程研究生,在生物医药等中大型上市公司从事研发及产业服务10年+;20年+生命健康研发及管理经验;5年医药中间体国际销售渠道开拓经验。
主持或参与新药研发与注册管理超过二十项,十五项发明专利申请及多项授权,人工智能方向软著授权3项,创建了千万级分子数据库、合成数据库、草药数据库、综合中医药数据库等多个数据库。2021年创建礼济生物医药科技(南京)有限公司,建立多个高通量数据库,涵盖分子、药材、中成药、敷料、合成等。是国内较早提出基于分子库、药材库等物质基础网络图的现代中医药自组装技术开发的开发人员,有利于加速国内院内制剂商业转化,丰富中医药现代化科学内涵。
礼济生物
-LEEKIBIO-
礼济生物医药科技(南京)有限公司是一家创新药及院内制剂等先进中成药项目设计及产业化的江苏省科技型中小企业。公司依托自主开发的大数据循证世界的中成药自组装技术,解决中成药产业转化过程中的作用机制解析、质量疗效不明等技术难题。
01
您如何看待近年来创新中药的风潮,在各种利好政策下,您认为创新中药的未来的发展趋势是怎样的?
中医药特别是中成药创新药作为国家自主产业振兴的战略项目之一,未来的格局是比较大的。长远看,它在发展过程中,例如2000年到如今,碰到的困难和挑战并不会阻碍其前进的脚步。所以我们作为医药行业的一份子,我们能够从科研或者产业服务等方面来配合国家的产业化转化需求,帮助创新中药产业升级。中国拥有全世界最好的、最适合中医药的整体优势发展的天然土壤,有广大的群众消费基础,具备全球上从上游中游到下游完整的产业链,理论及研究基础相对扎实,多学科的人才储备的条件都不错,国家政策也大力支持,所以从整体来说,创新中医药发展趋势前景是十分广大和美好的。
02
在开发创新中药平台的过程中,您与团队遇到的最大的困难是怎样的,是如何解决的呢?
我和我的团队在开发创新中医药平台的过程中确实遇到了不小的困难,包括软硬件整合、人才与产业资本的合作过程需要加速。
困难一是产业发展同比基础薄弱。在2020年7月1日国家推出中医药的新注册管理办法之前,中药的注册管理办法多年以化学药作为参照管理的,忽视了中医药理论及中成药的技术评审特色,在政策层面上不利于鼓励整体中医药创新研发产业的投资热情,其导向结果是从2000年到2018年的多年发展下,中医药创新发展与化药、小分子药之间形成了一个较大的落差,产业投资、企业人才转化、中成药创新品种获批少。但是落差也预示着未来现代中医药创新的背后蕴藏着巨大的机会。这个政策问题现在已经得到了有效解决,这几年中随着更多利好政策的发布,创新中药开发的进程相比于2018年前已经有显著进展。这些得益于既有市场力量主导,也有国家政策的支持。中医在中国是文化的瑰宝之一,老百姓的消费基础是非常扎实的,期待中药能够有更好的发展空间,惠及老百姓的身体健康。
目前困难之二是现有的中医药领域的人才的不足。现在大部分的人才聚集到化药、生物制品等赛道上。我们认为在中药行业发展和壮大过程中,就是不断吸引和融合更多的化学、生物、电子科学、数学、计算机等人才来加入中药的创新和产业发展的过程,在守正中创新,传承精华,做到中药和西药互补的、互通有无,来解决消费者更多疾病的困扰。
另外还有产业资本的问题。国内很多资本集中在小分子药或生物医药领域,顺应历史惯性投资成为习惯,忽视了创新中药商机的潜力。我们希望更多投资者能够跳出思维惯性,用更敏锐的嗅觉去发现、孵化及加速赋能中药产业。
不过换种思路来看,这些困难或许是早鸟们提前布局优势所在。因为中成药大部分是复方,属于多靶点多成分,而复杂疾病往往是多靶点疾病,中医药在治疗复杂疾病方面具有巨大优势。简单照搬单分子药物来研究肯定是不行的。市面有多家企业依照新注册管理办法开展了多个中成药的研发,包括多个中医药1.1类的创新开发及临床研究。现在不管是高校院所、企业,还是国家科技部都投入了资源对中医药的物质基础、疗效与机制进行开拓性研究,已经有了很好的科研基础。我们礼济生物现在把这些资源做一个系统和资源整合,结合目前国家的新出的中医药注册管理办法落实到产业转化上,有利于院内制剂、中成药创新复方的开发与商业转化。经过技术验证,我们的产品疗效也是精准且有效的,这意味着礼济生物孵化的项目的产业化和商业化都有着不错的商业机会和空间,这使得创新中药可以吸引更多的投资关注。
03
中药一直是中国的传统文化,如今老树发新芽,您认为中药创新的动力在哪里?中药创新的目标是什么呢?
目前来说中药创新动力的来源主要是整个赛道具有较大的产业转化需求,回归到底就是老百姓有巨大的未被满足的临床消费需求。政策方面,国家的相关技术评审的加速完善,国家利好政策在这几年得到了密集释放;市场端方面,药物是以治病救人为最终目的,质量与疗效肯定是首位的。礼济运用现在新的技术和检测手段来界定中成药的质量疗效和药理作用,明晰药物和疾病的关联,作用机制,丰富和完成中医的系统化辩证和药物多靶点的科学内涵,更加明确的发挥中医药的治疗重大慢性疾病的优势,让中成药这个领域焕发新的生机。
创新中医药的根本目标是开发质量疗效好的放心药,服务于健康的身体。上面我也说到了中医药多靶点的一个特点,但靶点是西医的一个概念,中医把这个叫作辩证,这就说明中药与西药之间还有许多可以兼容或者合并的地方。回到人类的共同健康上面来,现在的人类一直饱受各类慢病的困扰,这些慢病治疗正好都是中医药学科的显著优势所在,中医与西医不同,中医在医术精进的过程中会由全科大夫逐渐变成专科大夫,中药处方也是利用多靶点的特点能够将疾病从多方面治疗。所以发展创新中药,就是来发挥中医药的优势,解决各类重大、复杂的慢性疾病,促进人类的共同健康。
礼济生物目前开发的管线聚焦在国内高发的四大重大慢性疾病,这些疾病治疗形成了国内患者及国家医疗财政沉重的负担,四个重大慢病对于呼吸系统和消化系统影响都是很大的,并且需要长期用药,但是长期用药的对于肝肾健康的影响尚需跟踪及谨慎评估用药的风险及收益,所以我们想在疾病初发的阶段就利用有效的中医药药物将它解决,满足老百姓的健康需求,与中医提倡的“上医治未病,下医治已病”理念相通。
04
我们看到礼济生物的创新药技术平台中,信息化为中药的开发与设计提供了极大助力,团队内也有AI技术的人才,那么现在这个研发过程中AI所占到的技术支持比例是多少,未来对行业的信息化平台建设是否有一个目标?
礼济生物非常重视研发及产业转化中信息化技术,特别是AI技术的引入加速了企业数字化建设的进程,数字化研发在礼济生物技术中占到重要的支持性地位,帮助我们将理论与循证实验密切粘合,促进了药物的低成本高质量的精准开发。应该说AI技术属于促进生产力的相当高效率的工具,帮助我们的企业和员工提高生产效率,更重要的是释放科学家的创造力。在我们的平台中,AI对药物研发的帮助是非常显著的。因为中药的历史很长,所涉及到的专利、技术、制剂、分析等文献和数据都非常的多,光鼻炎相关的中成药专利就有1800多种,依靠过去传统人力阅读来获取完整的文献信息比较吃力,通过礼济生物的数字化支持,科学家实现了在几分钟内完成信息的整编。我们的科学家将药物创新研发思维与编程结合在一起,实现数字化,非常高效获取多学科信息,极大加速研发进程。这一过程很大程度上解放了劳动力,让科学家的注意力集中在研发之中,减少了大量重复性劳动。并且我们的平台数据处理质量非常高,让工作经验有限的人也能够很好的运用。
礼济生物的数字化建设目标之一是建设一个多维的物质基础网络。对于中药药材来说,我们的平台网络还建立了相关的多靶点的统计与量化数据,能够对药材的精细加工提供非常大的支持,将药材和疾病的关系明确起来。这样的话我们就可以明确中药药材治疗疾病时起效的药量,在生产时实现数字化、智慧产业化与工业化。我们正在实施现代中医药进行智慧型的数字化精细化加工模式,我们称之为礼济生物有知识产权的自组装技术。这不仅对我们的研究有非常大的帮助,如果能布能到全产业的话,对创新中医药特色的标准化研发将有非常大的促进作用。
回顾过去,中药和西药、中医与西医同源;放眼未来,我认为本应该是不分家的,有共同的为了更好地治病救人的宗旨,融合之路可期