9月19日，国家医保局官网发布《关于政协十三届全国委员会第二次会议第2180号（医疗体育类214号）提案答复的函》，针对“建立合理的药学服务价格体系”一项建议，明确提出“将开展相关服务项目收费政策专题研究，探索适宜的收付费方式，激励药学人员在促进合理用药、减少资源浪费等方面发挥积极作用。”可见，药师的价值将逐渐得到提升。

业内人士认为，此举也是对处方外流的实施作铺垫。为平衡地区医疗资源、缓解执业医生和药师的短缺，互联网医院协同药店承接处方外流将成为大趋势。同时，药师所提供的药学服务将会被进一步认可，其专业技术价值将借由有关部门的各项利好政策充分体现出来。

据看医界报道，截至今年6月，全国医保部门共检查定点医药机构36.6万家，检查发现并处理违规定点医药机构5.7万家，其中暂停医保服务1.1万家，解除定点协议1900余家，检查发现参保人员违规并处理1万余人，其中约谈4000余人，暂停医保卡结算3200余人，发现经办机构违规例数400多例，约谈经办机构工作人员180余人。截至目前，共追回医保基金及违约金共13.5亿元，处行政罚款1.4亿元。

9月18日晚，复星医药发布公告，确定分拆控股子公司复宏汉霖预期于2019年9月25日在香港联合交易所主板上市。9月19日，新京报记者根据同花顺数据盘点发现，复宏汉霖将是今年下半年赴港上市的首家生物制药企业。

2018年4月底，港交所推出了25年来最重大的一次上市改革，发布新修订的《新兴及创新产业公司上市制度》，首次向未盈利的生物科技公司敞开了大门，允许未通过主板财务资格测试的生物科技企业能带“B”上市。'

即将上市的复宏汉霖，目前也处于研发投入大、净利润亏损状态。由于所有产品仍均处在研究或者临床试验阶段，未有产品上市销售，复宏汉霖未有盈利，2017年、2018年和2019年一季度，公司净利润分别为-3.84亿元、-5.05亿元和-1.58亿元，而研发投入分别为2.57亿元、3.65亿元、1亿元。

据不完全统计，此新规发布至今，已吸引16家生物医药企业赴港IPO。除了已经成功上市的8家企业及即将上市的复宏汉霖外，中国抗体、亚盛医药、康宁杰瑞、天士力生物、东曜药业、盟科医药、永泰生物也已经向港交所递交了IPO申请。

9月16日，上交所披露新一批科创板受理名单，信息显示，创新型生物制药研发公司北京神州细胞生物技术集团股份公司获得科创板入场券。神州细胞本次拟发行不超过6800万股，占公司发行后总股本的比例不低于10%，拟募资19.82亿元，中国国际金融股份有限公司为其保荐人兼主承销商。

据悉，神州细胞本次采用的是“预计市值不低于人民币 40 亿元，主要业务或产品需经国家有关 部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展 II 期临床试验，其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件”的第五套科创板上市标准。

此外，截至 2019 年 7 月 31 日，神州细胞的产品管线包括 21 个创新药和 2 个生物类似药，其中，有 8 个产品已获准进入临床研究阶段，6 个品种完成成药性评价进入临床前研究阶段，9 个品种完成候选药物开发进入成药性评价阶段，还有多个靶点的药物处于候选药物发现和确认阶段。需要提及的是，上述全部品种均为神州细胞自主独立研发，在全球范围内拥有商业化权益。

除*ST长生之外，其余303家A股上市的医药生物企业半年报悉数公布完上半年业绩报。其中，30家企业的销售费用占营收比超过50%，国农科技和龙津药业，销售费用占营收比均超过70%。销售费用同比出现增长的企业一共237家，其中涨幅最大的为光正集团，同比增长超5倍。

销售费用最多5家企业分别为上海医药、复星医药、步长制药、恒瑞医药和科伦药业。其中，上海医药的销售费用高达64.30亿元，同比增长23.24%，但占总营收比只有6.95%。而对于销售费用排名第三的步长制药，其上半年销售花费38.38亿元，同比增长11.49%，占营收比例却高达59.93%。其中，35.92亿元为学术会议等费用，业内人士以此计算，步长制药每月的销售费用为6.39亿元。

值得注意的是，龙津药业是销售费用占营收比最高的企业，达74.39%。2019年上半年，龙津药业实现营收1.31亿元，同比下滑21.77%；归母净利润仅有134.01万元，同比下滑87.73%；销售费用为9755.99万元，虽然同比下滑20.94%，但占营收比仍然高达74.39%，

9月20日，FDA正式批准诺和诺德Rybelsus（口服索马鲁肽，每日1次）的上市申请，用于结合饮食和运动以改善2型糖尿病患者的血糖控制。由于该申请使用了一张优先审评券，业内人士预计6个月内获得批准。同时，早在今年7月，诺和诺德向日本PMDA提交了口服索马鲁肽的上市申请。

据悉，口服索马鲁肽申请上市以及获批的依据是10项PIONEER临床试验的结果，共涉及9543例2型糖尿病患者。PIONEER项目的一系列“头对头”临床试验分别证实了口服索马鲁肽在降低HbA1c、减轻体重方面较西格列汀、恩格列净、利拉鲁肽具有显著优势（如下图），而且口服索马鲁肽具有与其他GLP-1药物一致的安全性和耐受性，最常见的不良事件主要是恶心。

9月20日，默沙东（MSD）宣布2款HIV新药的补充新药申请（sNDAs）获得美国FDA批准，Pifeltro（与其他抗逆转录病毒药物联合使用）和Delstrigo（作为一种完整的治疗方案）获批用于正从稳定的抗逆转录病毒治疗方案转换、并且已实现病毒学抑制（HIV-1RNA＜50拷贝/毫升）的HIV-1成人感染者。此次FDA对Pifeltro和Delstrigo的sNDA的批准是基于III期临床研究DRIVE-SHIFT的数据。临床研究表明，Delstrigo对于那些考虑转换HIV抗逆转录病毒治疗方案的患者来说，可作为一种新的固定剂量组合方案。

上周五，FDA已经向美国公众提醒，“在Zantac中发现了NDMA杂质，正在确定成分来源及其在这些药物中的风险。”依照国际癌症研究机构（IARC）列出的致癌物清单，NDMA属于2A类致癌物。但FDA当时并没有要求患者停止服用Zantac。欧洲药品管理局则表示，正在积极调查相应药品中NDMA的含量。首次叫停使用相关产品的国家是新加坡，即新加坡卫生科学局9月17日在一份声明中表示，新加坡将立刻暂停8种相关药品的销售和供应。

随后，美国知名在线药品零售商Valisure表示，希望美国FDA召回赛诺菲的Zantac和其他雷尼替丁药物“以保护美国公众免于进一步暴露在雷尼替丁的潜在致癌物质的侵害之下”。在风口浪尖之下，FDA和其他药企尚未采取行动，而诺华已经先行一步，立即停止了该公司仿制版Zantac在全球范围内的分销，

近日，普渡制药(Purdue Pharma)的董事会投票决定，拟根据《美国破产法》第11章申请破产保护，并对公司进行重组。据悉，该公司希望以破产保护，来解决2000宗涉及药瘾危机的诉讼。

普渡制药计划提供超过100亿美元，来结束阿片类药物危机。其中，普渡制药的所有者将把所有资产捐赠予“为索赔人和美国人民利益而建立的信托或其他实体”；新成立的公司或将以低成本甚至零成本提供针对过量使用阿片类药物以及成瘾的治疗药物，例如纳美芬和纳洛酮。

董事会主席Steve Miller在声明中称，普渡制药将把“所有的资产和资源都用于美国公众利益”。Steve Miller还提到，目前的解决方案避免浪费数亿美元资金，也可免于经年累月的诉讼。

信息来源：会会药咖、新京报、医药经济报、中国网财经、即刻药闻、药融圈、华尔街见闻等