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药明生物2022年中期业绩再创新高
来源： 发布时间：2022-08-18
收益同比增长63.5%至人民币72.1亿元 毛利同比增长48.6%至人民币34.1亿元 纯利同比增长39.2%至人民币26.2亿元 经调整纯利增长60.9%至人民币29.1亿元 未完成订单总额增长至184.7亿美元 * * * 非新冠项目收益同比增长72.6% CRDMO商业模式推动长期可持续增长 "跟随并赢得分子" 战略带动收益显著增长 综合项目新增59个，总数达534个 29个临床Ⅲ期项目和14个商业化生产项目，助力未来业绩增长 临床后期及商业化生产收益同比增长63.5%至人民币31.5亿元，驱动未来业务发展 上海疫情期间实行业务连续性计划，保证项目准时交付 健全完善的供应链保障项目执行及进度 累计完成25项全球监管检查 再次力证质量体系符合国际标准 生物制剂CDMO平台引领迈向发展新高地 全球布局加速发展 人才队伍持续扩充 支撑业务全面发力 充足产能支持4周内启动任意项目 2022年8月17日，为合作伙伴提供开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台的全球CRDMO服务公司药明生物（"WuXi Biologics"或"集团"，股票代码：2269.HK），今日欣然宣布其截至2022年6月30日止六个月之未经审核中期业绩。 2022年上半年财务亮点
2022年上半年运营亮点
自今年年初以来，生物制药行业面临投融资放缓、新冠疫情反复以及经济增长乏力等一系列挑战。尽管如此，药明生物凭借"跟随并赢得分子"战略，发挥独特的CRDMO商业模式优势，仍然保持强劲的业绩增长势头，赋能全球合作伙伴加速和变革创新生物药发现、开发和生产进程，惠及广大病患。 无惧挑战，业务表现强劲 在2022年上半年，尽管面临生物技术投融资放缓、子公司被列入"未核实清单"（UVL）、上海新冠疫情等挑战，集团仍逆势新增59个综合项目，综合项目总数达到534个，再创新高，其中包括204个First-in-Class项目。得益于集团领先的技术平台、行业最佳项目交付时间、卓越的执行力和世界一流的质量体系，"赢得分子"战略贡献5个从外部转入的项目，其中包括2个临床Ⅱ期项目和1个临床Ⅲ期项目。此外，超过10个临床后期和商业化生产项目正在洽谈中。集团"赢得分子"战略将进一步推动临床后期和商业化生产项目数增长，进而带动相应收益显著增长。 截至2022年6月30日，集团未完成订单总额增长至184.7亿美元，再次突破历史新高，形成集团持续高速增长的积极预期。集团商业化生产项目发力推动未完成订单总额显著增长。三年内未完成订单总额增加至30.5亿美元，支撑未来短期内业务强劲增长。尽管项目数和未完成订单规模大幅增加，集团仍然能够凭借强大的服务能力和灵活的产能确保在四周内启动任何新项目。 新冠和非新冠业务齐发力 2022年上半年，非新冠项目收益实现高速增长，同比增长72.6%。凭借卓越的研发服务能力和出色的项目执行力，集团非新冠项目数增长至近500个，延续市场份额持续增长趋势，非新冠业务也将助力集团继续维持短期和长期业绩加速增长势头。 同时，集团持续赋能客户抗击新冠疫情，新冠项目收益相应提升。集团与阿斯利康就新冠预防中和抗体恩适得（替沙格韦单抗联合西加韦单抗）本地化生产达成战略合作。恩适得是阿斯利康研发的一款长效抗体组合，用于新冠肺炎病毒暴露前预防。自新冠疫情爆发以来，集团交付数亿剂新冠疫苗，并生产超过2000公斤新冠中和抗体，彰显了先进的技术平台和颠覆性一次性生产技术优势。 临床后期和商业化生产收益显著增长 自2021年开启商业化元年以来，药明生物临床后期和商业化生产业务发展势头加快。截至报告期末，集团一体化赋能平台累计承载29个临床后期项目和14个商业化生产项目。 临床后期和商业化生产收益同比增长63.5%，达到31.5亿人民币，占2022年上半年总收益的43.8%。这不仅验证了生物药CRDMO商业模式的黏性优势，也是集团长期实施"跟随并赢得分子"战略的成果。受益于"赢得分子"战略驱动，超过10个临床后期和商业化生产项目正在洽谈中。集团预计未来几年将新增更多临床后期和商业化生产项目，迎来可持续高速增长。 "未经核实名单"移除相关工作取得重要进展 自2022年2月美国商务部将药明生物无锡和上海子公司列入"未经核实名单"（UVL）后，名单移除相关工作已经得到有效推进，集团与客户进行了积极沟通，答疑解惑，解除客户疑虑。位于江苏无锡的药明生物技术股份有限公司在中国商务部的协调下已经顺利完成了美国商务部工业和安全局（BIS）的最终用户访问，这也是该公司从UVL中移除的重要一步。药明生物作为一家国际公司一直坚守合规运营。集团正在与中国和美国的有关政府部门密切合作，推动上海药明生物技术有限公司被安排接受现场访问，积极推进UVL移除相关工作。 该事件未对集团的供应链及业务运营造成实质性影响。自两家子公司被列入UVL以来，集团依然不断收到全球客户服务需求，其中以欧美市场的需求尤为强劲。集团已与两家跨国药企签订了两笔价值超过1亿美元的生产合同。在"全球双厂生产"战略指导下，集团从全球供应商如常采购，库存充足，高效地保障了项目交付。 出色执行力和强大韧性应对上海疫情 上海新冠疫情爆发后，药明生物立即启动并有效地实施了业务连续性计划，超过600名员工自愿驻厂保证项目进展，彰显了敬业精神。集团充分发挥在全球服务能力、多个运营基地和供应链网络方面的优势，在人力资源非常有限的情况下依然以100%成功率按时交付关键项目。集团强大的供应链管理能力也在克服疫情挑战中发挥了关键作用，有力地支持了物料正常供应和物流通畅运输等，确保业务正常运营，项目准时交付。在应对地区突发事件中，集团向全球客户展现了出色的运营韧性、极大的灵活性以及使命必达的执行力，赢得了广泛赞赏和认可。 新兴业务加速增长 2022年上半年，集团双特异性抗体、多特异性抗体、ADC、融合蛋白和疫苗等新兴业务迎来加速增长。截至报告期末，集团双特异性抗体项目已增至84个，其中包括WuXiBody™项目，带动了业绩飞速增长并将持续贡献收益。此外，药明海德（WuXi Vaccines）已经签署了16份疫苗合同，涵盖病毒载体疫苗、病毒样颗粒（VLP）疫苗、重组蛋白疫苗和mRNA疫苗等多种技术路线。药明海德通过强大的生产运营体系和高质量供应链体系，已向合作伙伴交付数亿剂新冠疫苗，助力180多个国家抗击新冠疫情。 药明合联（WuXi XDC）为全球客户提供领先的一体化生物偶联药CRDMO服务，赋能客户发现、开发和生产生物偶联药。截至2022年6月30日，药明合联已经与全球客户签约76个综合项目，其中包括2个临床后期项目。这些新兴业务也将成为驱动集团业绩快速增长的新一代引擎。 赋能小型生物科技公司和大型药企 报告期内，集团服务于434个客户，其中包括所有全球排名前20名的药企，进一步打造多元化客户群。出于对集团提供的高质量、高效和更具成本效益的CRDMO服务的认可，大型药企对集团服务的接受度越来越高。同时，中小型生物技术公司也依然青睐于借助集团的技术赋能平台加快创新药开发进程。集团也将持续提升能力和规模，以满足行业内从小型初创团队到大型药企不断增长的服务需求。 端到端制剂服务挖掘新增长潜力 经过十余年持续投资和发展，集团基于在生物药原液领域积累的成功经验，进一步升级生物制剂开发和生产服务，引进集成的高通量和自动化仪器等先进设备，建立领先的冻干技术和工艺开发能力，形成生物制剂领域全方位的能力和规模优势，扩大集团的业务范围和收益来源。 自2018年以来，集团生物制剂业务的客户数和项目数加速增长，服务范围涵盖单克隆抗体、双特异性抗体、融合蛋白、抗体偶联药物、酶和其他分子等数百个生物制品。预计到2022年底，集团将在中国、美国和德国运营11个GMP生物制剂厂，年产能将超过1亿剂。生物制剂服务也将成为集团业务增长的新支柱，助力集团进一步巩固在全球生物药CRDMO行业的领先地位。 并购整合能力优势凸显 药明生物于2021上半年完成三笔收购，分别是拜耳位于德国伍珀塔尔的原液（DS）厂、辉瑞中国位于杭州的原液和制剂厂、中国CDMO公司苏桥生物。在过去一年中，集团将收购厂整合并入全球布局，并全面升级其能力和规模，展示出强大的并购和整合能力。苏州药明生物（原苏桥生物）收益和项目数分别增长了200%和300%以上，国际客户群呈指数级增长。 巩固全球布局贯彻双厂战略 集团持续贯彻"全球双厂生产"战略，全球产能如期提升。为更好地满足全球客户激增的服务需求，集团计划于2022年在美国和欧洲建立从DNA到生物制品上市申请（BLA）的平行服务能力，提供从工艺开发到原液和制剂生产的全方位一体化服务。集团位于美国新泽西州克兰伯里的生物药原液十八厂（MFG18）和位于爱尔兰敦多克的生物药原液六厂和七厂（MFG6/MFG7）即将于2022年下半年投入GMP生产，并已经获得多个客户预定部分产能。随着位于中国河北石家庄的生物药原液八厂（MFG8厂）在下半年投产，进一步提升集团产能，预计到2022年底，集团规划总产能将达到26.2万升。 此外，集团计划在新加坡建立顶尖的一体化CRDMO服务中心，包括研发服务中心和大规模原液及制剂生产厂。中心建成后预计将在2026年为集团新增12万升生物制药产能，使集团当年总规划产能增至58万升。该CRDMO服务中心将为集团夯实稳健的全球供应链网络提供有力支撑，进一步巩固"全球双厂生产"战略，确保集团可以在全球多个基地为客户项目提供服务。 全球顶尖人才团队支撑业务高速发展 药明生物重视人才发展，建立了系统的招聘、培训和薪酬计划，吸引并保留全球顶尖人才。截至2022年6月30日，集团员工总数已增至10593人，生物药研发服务团队已形成相当规模，由3414名科研人员组成。集团中国区以外的市场招聘进展顺利，共拥有超过960名国际员工。预计到2022年底，员工总数将超过13000人，以更好地支持业务增长。集团实施了有效的人才保留策略，关键人才保留率为97.8%，远高于行业平均水平。 创新技术赋能平台拥抱未来 药明生物持续提升创新生物药发现、开发和生产服务能力，并优化多个具有自主知识产权的技术平台，包括WuXia™细胞系开发平台、WuXiBody™ 双特异性抗体平台、 SDArBodY™多特异性抗体平台、WuXiUP™ 连续生产平台和mRNA疫苗技术平台。与此同时，不同阶段的双特异性抗体、ADC、融合蛋白和疫苗等项目正在集团平台上开发并取得快速进展，有望贡献可观的销售提成和里程碑收入。在可预见的未来，多元化的新兴业务也将为集团强劲而稳定的增长提供有力支撑。 世界一流质量标准体系 通过全球药品监管机构常态化检查的质量体系也是药明生物的护城河之一。自2017年以来，集团累计完成美国FDA、欧盟EMA、中国NMPA等多个国际权威药品监管机构的25次检查，是在中国生物药商业化领域首个也是目前唯一一个通过以上监管机构认证的公司。集团始终恪守国际质量标准体系，确保交付高质量生物药，惠及广大患者。 环境、社会和治理（ESG）成为集团重要战略基石 药明生物ESG战略全面升级为"完善治理、赋能客户、回馈社会、绿色发展"。为了积极应对气候变化，药明生物设立了中长期温室气体减排及节水目标：与2020年相比，到2030年，范畴一和范畴二温室气体排放密度降低50%；与2019年相比，到2025年，用水密度降低18%。即便2021年产能增加到三倍，集团依然根据中长期目标取得预期进展。此外，集团还在女性员工中成立了WiSTEM（女性科技理工从业者）委员会，鼓励并赋能女性在科学、技术、工程和数学（STEM）领域发挥创造力和领导力，促进多元化、平等和包容（DE&I）文化，创造良好的工作环境。 在2022年第一季度，集团被国际知名ESG评级机构Sustainalytics评为"2022年ESG行业最高评级企业"，并被评估为"低风险"等级。集团近期还被纳入"富时社会责任指数"成分股。这也是集团连续两年获得以上两项荣誉。展望未来，集团也将继续践行ESG承诺，确保在当前和未来业务运营中贯彻可持续发展理念。 管理层评论 药明生物首席执行官陈智胜博士表示："尽管2022年上半年出现了生物科技领域投资放缓、UVL事件和上海新冠疫情等不利因素，药明生物依然逆势实现业绩稳健增长。我们独特的CRDMO商业模式和‘跟随并赢得分子'战略持续发力，继续取得傲人佳绩。今年综合项目新增59个至534个，延续强劲增长势头，市场份额持续提升。非新冠项目数增长至近500个，相应收益同比增长72.6%。新冠项目的成功验证了我们一体化技术赋能平台的实力和强大的执行力。得益于执行新冠项目带来的运营效率提升，我们在发现、开发及商业化生产服务领域的知名度日益提高，赢得更多全球客户的信任，从而赢得源源不断的项目和订单。依托集团积极的业务拓展和全球战略发展，北美市场实现同比78%的显著增长。随着欧美新厂投产吸引更多客户洽谈合作机会，北美市场有望继续保持这一增长势头。在我们强大的研发服务能力和客户的持续信任下，中国市场表现恢复增长态势，同比增长54.4%。此外，在新兴业务加速发展和端到端生物制剂CDMO服务平台全面发力下，集团未来发展可期。我们目前拥有超过10000名全球员工，到今年年底将增加到13000余名员工。药明生物员工为集团业务所做出的贡献，令我十分骄傲。特别是在上海疫情期间，他们为保证业务连续性和项目准时交付所展现的敬业奉献的精神和坚韧不拔的品质，也令我十分动容。" 陈博士进一步表示："集团收益和经调整纯利分别同比增长63.5%和60.9%，这些傲人成绩既汇聚了全体员工的努力和汗水，也凝聚了全球合作伙伴的信任和支持。面对外部挑战，强大的执行力和运营韧性让我们保证业务连续性，不负客户所托，使命必达。2021年我们成功完成了三笔并购整合，新基地交出的成绩可圈可点，完美彰显了‘药明生物速度'和‘药明生物执行力'。作为全球医疗健康行业值得信赖的合作伙伴，我们计划在新加坡新建一体化CRDMO服务中心，进一步巩固‘全球双厂生产'战略，并通过更强大的供应链赋能全球生物制药行业。展望未来，我们将继续精益奋进，不断提升能力和规模，把握生物制药行业未来发展机遇，并以ESG作为全球业务发展战略基石，根植于集团愿景和使命，不断砥砺前行，赋能全球合作伙伴，惠及广大病患。" 药明生物董事长李革博士总结道："药明生物独特的CRDMO商业模式成功驱动了集团业务的高速发展，也为更好地赋能全球客户奠定了坚实基础。我们的业务基本面仍然非常强劲，未来发展充满无限想象。持续深耕才能成就非凡，我们将继续追求卓越，臻于至善，加大投资提升CRDMO服务能力和规模，特别是新兴业务，坚定不移地为全球合作伙伴赋能，帮助创新药加快推向市场，惠及有需要的患者，实现‘让天下没有难做的药，难治的病'的伟大愿景。" 主要财务比率 （截至6月30日止6个月）
关于药明生物 药明生物（股票代码：2269.HK）是一家全球领先的合同研究、开发和生产（CRDMO）公司。公司通过开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台，提供全方位的端到端服务，帮助合作伙伴发现、开发及生产生物药，实现从概念到商业化生产的全过程，加速全球生物药研发进程，降低研发成本，造福病患。 药明生物在中国、美国、爱尔兰、德国和新加坡拥有超过10000名员工。凭借这些员工组成的专业服务团队，以及卓越的技术和洞见，公司为客户提供高效经济的生物药解决方案。截至2022年6月底，药明生物帮助客户研发和生产的综合项目高达534个，其中包括14个商业化生产项目。 药明生物将环境、社会和治理（ESG）视为业务发展和企业精神的重要组成部分，并致力于成为全球生物药CRDMO领域的ESG领导者，例如应用更绿色环保的新一代生物制药技术和能源等引领行业发展。公司成立了由首席执行官领导的ESG委员会，全面落实ESG战略并践行可持续性发展承诺。如需更多信息，请浏览：www.wuxibiologics.com。 前瞻性陈述 本新闻稿载有若干前瞻性陈述，该等前瞻性陈述并非历史事实，乃基于本集团的信念、管理层所作出的假设及现时所掌握的资料而对未来事件作出的预测。尽管本集团相信所作的预测合理，但基于未来事件固有的不确定性，前瞻性陈述最终或会变得不正确。前瞻性陈述受以下相关风险影响，其中包括本集团所提供的服务的有效竞争能力、能够符合扩展服务的时间表、保障客户知识产权的能力。本新闻稿所载的前瞻性陈述中仅以截至有关陈述作出当日为准，除法律有所规定外，本集团概不承担义务对该等前瞻性陈述更新。因此，阁下应注意，依赖任何前瞻性陈述涉及已知及未知的风险。本新闻稿载有的所有前瞻性陈述需参照本部分所列的提示声明。 非国际财务报告准则指标 为补充本集团按照国际财务报告准则展示的简明综合财务报表，本集团提供作为额外财务指标的经调整纯利、经调整纯利率、经调整税息折旧及摊销前利润、经调整税息折旧及摊销前利润率及经调整每股基本及摊薄盈利，惟该等数据并非国际财务报告准则所要求，也不是该准则所呈列。 本公司认为经调整的财务指标有利于理解及评估本公司的基础业绩表现及经营趋势，并且通过参考该等经调整的财务指标，及借着消除本集团认为对本集团核心业务表现并无指标作用的若干异常、非经常性、非现金及/或非经营性项目的影响，有助于管理层及投资者评价本集团财务表现。本集团管理层认为该等非国际财务报告准则的财务指标于本集团经营所在行业被广泛接受和应用。然而，该等未按照国际财务报告准则所呈列的财务指标，不应被独立地使用或者被视为替代根据国际财务报告准则所编制及呈列的财务信息。本公司股东及有意投资者不应独立看待以上经调整业绩，或将其视为替代按照国际财务报告准则所准备的业绩结果。且该等非国际财务报告准则的财务报告指标不可与其他公司所呈列类似标题者作比较。
消息来源 : 药明生物 (WuXi Biologics) |