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从同质化研发中脱颖而出：创新药立项与临床研发丨同写意15周年分会四
来源： 发布时间：2020-03-03
中国医药正处在从仿制转向全面创新的大拐点，“fast-follow潮”过后，如何立项研发有真正临床与市场价值的新药，从同质化研发中脱颖而出，并加速在中国乃至全球的上市，这是所有药企和新药开发机构共同面临的课题。 本次会议聚焦于创新药立项与临床研发主题，针对于小分子化学药物发现与临床法规两个核心点，从洞察临床需求，前沿靶点评述，转化医学与药物发现，AI与药物研发以及最新临床法规等几个方面，邀请“一线一流”专家展开报告与讨论，一定会对中国未来十年的新药研发带来切实的思考与方向性指引。 大会主席：鲁先平 ★ 09:00-09:10 大会主席致辞 鲁先平：深圳微芯生物CEO 09:10-09:40 创新药的立项决策思路与案例分享 邹建军：江苏恒瑞医药副总经理兼首席医学官 09:40-10:10 胃肠肿瘤的临床需求与药物临床研发 沈琳：北京大学肿瘤医院副院长 10:10-10:35 源于传统中药活性成分的创新药物研发 左建平：中科院上海药物研究所研究员、中国农工民主党中央生物技术与药学工作委员会主任 10:35-11:00 中国实施ICH指南，有关临床研发后续法规的出台对新药研发的影响 赵耐青：复旦大学生物统计学/缔脉生物医药（上海）有限公司生物统计副总裁 11:00-11:20 茶歇 11:20-11:45 新药立项的临床价值评估 程龙：精鼎医药研究开发有限公司技术副总裁 11:45-12:20 Panel：创新药全球研发的法规考量 中美双报最新法规动态 创新药开发立项中的法规策略 如何开好Pre-IND meeting 【主持】 杜 涛：美国汉佛莱医药首席顾问(合伙人) 【嘉宾】 徐增军：药品审评中心首席科学家 龚兆龙：思路迪医药CEO 张明平：精鼎(PAREXEL)咨询部门副总裁 12:20-14:00 午餐/午休 14:00-14:25 真实世界证据的发展：机遇与挑战 谢洋：IQVIA中国真实世界研究负责人 14:25-15:00 Panel：转化医学与药物发现 中国转化医学发展趋势，以瑞金医院血研所为例 转化医学如何能够支持靶点选择及硏发策略 基于biomarker的药物开发 【主持】 王在琪：应世生物董事长兼CEO 【嘉宾】 任瑞宝：瑞金医院上海血液学研究所所长 沈 宏：罗氏上海创新中心负责人 闻丹忆：立迪生物董事长 15:00-15:20 big-pharm首次进入I期临床研究的主要靶点 李靖：药渡董事长兼创始人 15:20-15:30 TGF-β靶点述评 吕强：劲方生物董事长 15:30-15:40 PROTAC技术：有怎样颠覆性的优势和挑战 蔡鑫：成都分迪科技总经理 15:40-16:00 茶歇 16:00-17:00 靶点与新技术评述 AMG510:开启KRAS不可成药靶点之门？ 靶向RNA的小分子如何开发？ NASH领域的新靶点：谁的胜算大？ 小分子免疫疗法：是不是一个伪命题？ LOXO-基于生物标志的广谱抗肿瘤小分子的前景分析 【主持】 谢雨礼：苏州偶领生物总经理兼执行董事 【嘉宾】 曹国庆：明慧医药执行董事兼CEO 李 佳：朗盛投资董事总经理 张健存：恒诺康医药董事长 17:00-17:25 肿瘤创新药临床研发顶层设计 何崑：前FDA药审中心血液和肿瘤药物审批的生物统计部门副主任、诺思格医药首席统计学家 17:25-18:00 Panel：创新药中美双报临床研发的关键点 【主持】 申华琼：天境生物研发及临床开发总裁 【嘉宾】 黑永疆：再鼎医药首席医学官 华 烨：烨辉医药创始人兼CEO 彭 彬：岸迈生物首席医学官 方国栋：ICH任E6(R3)专家工作组组长、方恩医药首席医学官 ★ 08:30-09:10 AI药物研发全链条Overview 李星：深度智耀CEO 09:10-09:40 基于知识图谱的药物研发立项、药物再利用以及案例分析 管峥：深度智耀AI药物发现部门负责人 09:40-10:10 AI驱动的小分子药物发现（已知化学空间+De Novo）以及案例分析 朱海波：中国医学科学院药物研究所研究员 10:10-10:40 AI驱动的有机合成 特邀专家 10:40-11:00 茶歇 11:00-11:30 AI驱动的多组学研究以及Biomarker发现 黄超兰：北京大学医学部精准医疗多组学研究中心主任 11:30-11:50 靶向新药产品及相关创新药物研发大数据 江经纬：国家南京新药筛选中心 11:50-12:30 Panel：AI驱动小分子药物发现：理想vs现实？实体筛选vs虚拟筛选 【主持】 朱海波：中国医学科学院药物研究所研究员 【嘉宾】 与会报告嘉宾 |