美国FDA近期批准了Reyvow(lasmiditan)片，用于成人的偏头痛的急性（紧急但短期）治疗，无论有无先兆（感知问题或视觉障碍）。Reyvow不适用于偏头痛的预防性治疗。

FDA药物评估与研究中心神经病学产品部代理副主任Nick Kozauer医师表示：“Reyvow是偏头痛急性治疗的新选择，偏头痛是一种痛苦的疾病，影响到七分之一的美国人。” “我们知道偏头痛领域对其他治疗选择非常感兴趣，我们将继续致力于与利益相关者合作，以促进针对偏头痛的急性和预防性治疗的新疗法的开发。”

偏头痛通常被描述为头部某一部位的剧烈搏动或搏动性疼痛。其他症状包括恶心和/或呕吐以及对光和声音的敏感性。约有三分之一的偏头痛患者在偏头痛前不久也有先兆。感觉可能会以闪烁的灯光，锯齿形的线条或暂时性的视力丧失的形式出现。偏头痛通常可由多种因素触发，包括压力，荷尔蒙变化，明亮或闪烁的灯光，食物或睡眠不足以及饮食。女性偏头痛的发病率是男性的三倍，影响全世界超过10％的人。

在两项随机，双盲，安慰剂对照试验中，证明了Reyvow对偏头痛的急性治疗的有效性。在这些研究中，共有3177名有或没有先兆先兆偏头痛病史的成年患者接受了Reyvow的偏头痛发作治疗。在两项研究中，与安慰剂组相比，在所有剂量下接受Reyvow治疗的患者在治疗两小时后疼痛缓解和最讨厌的偏头痛症状（恶心，光线敏感性或声音敏感性）缓解的患者百分比显着更高。尽管允许患者在服用Reyvow后两小时服用急救药物，但在服用本研究药物后的24小时内，不允许使用阿片类药物，巴比妥类药物，曲坦类和麦角类药物。22％的患者正在服用偏头痛的预防药物。

服用Reyvow可能会导致驾驶伤害。建议患者在服用Reyvow后至少八个小时不要驾驶或操作机器，即使他们感觉足够好也不能这样做。建议不能遵循此建议的患者不要服用Reyvow。该药物可引起中枢神经系统（CNS）抑郁，包括头晕和镇静作用。如果与酒精或其他中枢神经系统抑制剂联合使用，应谨慎使用。

临床试验中患者报告的最常见副作用是头晕，疲劳，皮肤灼热或刺痛感（感觉异常）和镇静作用。

FDA批准礼来公司的Reyvow。

Lasmiditan是一种口服血清素5-HT1F激动剂类药物。在此次名为SPARTAN的临床研究中，研究人员证明，lasmiditan能够帮助患者在两小时内缓解头痛、恶心以及厌光等相关症状。这一结果与之前的SAMURAI研究保持一致。研究中，治疗剂量分别为50mg、100mg和200mg的治疗组中分别有28.6%、31.4%以及38.8%的患者在两小时内偏头痛症状出现缓解。而对照组中这一数字仅为21.3%。同时，三个治疗组中有最高40%的患者的其他偏头痛相关症状出现了显著缓解，对照组患者的缓解比例仅为33.5%左右。

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-treatment-patients-migraine

https://www.fiercebiotech.com/biotech/lilly-plans-2018-filing-for-acute-migraine-drug-after-second-phase-3-win