会会药咖 会会药咖 2023-03-31 08:04 发表于四川
·强生公司表示将退出世界上第一个RSV疫苗的竞争·
在竞争对手的产品通过FDA批准之后的数周，强生公司于这周三宣布退出呼吸道合胞病毒疫苗竞赛，于此同时，辉瑞和GSK之战一触即发，不知最后谁能抢得头筹？是辉瑞后来居上，还是GSK一往无前？公告中称：强生将停止其研究RSV成人疫苗项目的工作，并停止关键的三期疫苗试验。“我们会通过定期调整我们的产品组合，确保我们深入投资于有能力改变患者生活的产品，”强生执行副总裁比尔·海特博士在新闻稿中说：“我们仍然专注于推进我们的差异化渠道，改善数百万患者的生活，并在医疗需求最大的领域开发新模式。”强生其实在RSV疫苗的第二阶段试验发现了它对严重RSV感染有80%的保护作用，并于2021年9月开展三期试验，招募了大约23000名60岁及以上的成年人。但项目研发进度落后于竞争对手辉瑞(Pfizer)和葛兰素史克(GSK)，这两家公司已经申请了FDA的验证。
FDA对辉瑞疫苗的审查发现，它对有三种或三种以上症状的下呼吸道疾病的保护率约为86%，而对葛兰素史克疫苗的类似审查发现，它的有效率为83%。所以强生的退出，应当是经过慎重考虑后的结果。呼吸道合胞体病毒是一种常见的病毒，通常会导致轻微的感冒症状。大多数人在一两周内康复，但老年人和婴儿可能会经历更严重的感染，导致住院或死亡。与新冠病毒和流感不同，RSV 自1956年从黑猩猩呼吸道中发现以来，长期没有疫苗或通用的处方治疗方法，国内迄今针对RSV感染仍无药可用。看到后果如此可怖的病毒，也许你们会想到曾经“流行”的新冠。不过就今年的情况来说，新冠疫苗生产厂商的日子并没有那么好过。近三个月，德国疫苗厂商BioNTech和美国疫苗厂商Moderna股价跌幅都超过25%，这两家企业目前的上市销售产品只有新冠疫苗，前景惨淡。确实在新冠“热度”消退之后，各疫苗研发公司都急于寻找新的出路，RSV疫苗此时成为了新的焦点。美国疾病控制与预防中心（CDC）的数据显示，2020年，RSV感染在美国几乎不存在，因为当时的传染病预防措施将这种病毒几乎消灭在流行中。而随着人们社会活动的恢复，季节性呼吸道疾病RSV和流感正在重回流行中。每年有6000至10000名老年人和几百名5岁以下的儿童会感染此病毒，对于高危人群，此病毒的致死率甚至可达40%。据WHO估计每年全球有16万儿童死于RSV感染。严峻的流行趋势也预示着背后的市场之广阔。据研究数据显示，RSV药物全球整体市场规模（包括治疗药物及预防药物），预计将从2020年的18亿美元增长至2030年的128亿美元，年复合增长率达到21.4%。其中针对儿童的RSV药物预计将从2020年的18亿美元增至2030年的117亿美元，将占全球RSV药物市场的91.1%。接近百亿级美元的市场，也将为疫苗企业带来巨大的研发动力和可观的业绩增长空间。值得一提的是，去年登陆纳斯达克的药企Icosavax在宣布了RSV疫苗的相关进展后，股价一夜翻倍，三个交易日涨超137%。Moderna也已经表示将在今年上半年为其开发的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗申请监管批准，并计划在2023年将研发投资增加至45亿美元。此前，Moderna与默沙东共同开发的癌症候选疫苗已获得美国FDA授予的突破性疗法认定。目前辉瑞与GSK的RSV疫苗之争，研发进展几乎是不相上下，从国内市场来看，似乎是GSK略胜一筹。3月28日，中国国家药品监督管理局网站显示，GSK研发的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗RSVPreF3（GSK3844766A）在国内申报临床。RSVPreF3是GSK开发的一款针对老年人群体预防RSV感染的疫苗，其制剂成分中包含GSK专有的佐剂系统AS01。2022年10月，GSK向FDA提交该产品的上市申请，预计该申请有望于今年5月获得批准。在国内，也有不少企业针对RSV有所布局。国信证券研报指出，爱科百发、艾棣维欣管线处于临床阶段，智飞生物、沃森生物/蓝鹊生物、石药集团等多家企业有所布局，目前处于临床前阶段。不管是国内还是国外，如此激烈的竞争局面并不只是为了商业与经济的价值，更是体现出了当前状况下人类对健康的迫切的需求。对患者来说，哪个公司取得了最后的胜利并不重要，只有疗效和能负担得起的治疗方式，才是胜者的评判标准。勤洗手，多锻炼。避免用未洗过的手触摸脸、眼睛、鼻子和嘴巴；清洁、消毒经常接触的物体表面，如门把手、桌子和玩具等；避免与有感冒症状的人亲密接触，不要和别人分享杯子、餐具和玩具；尽量减少去人多聚集和封闭不通风的地方，建议外出佩戴口罩；推荐母乳喂养，母乳中的IgA对宝宝有保护作用，能降低呼吸道疾病的发生。
