信息来源:即刻药闻
9月28日,安进宣布了一项正在进行的1期研究的新数据,该研究评估了AMG 510在先前治疗过的KRAS G12C突变的实体瘤患者中的安全性和疗效 。最新数据首次证实了AMG510在结直肠癌(CRC)和阑尾癌中显示出抗肿瘤活性,包括之前已公布的在非小细胞肺癌(NSCLC)患者也取得积极结果。最新数据表明,AMG 510继续显示出具有良好的耐受性,没有剂量限制的毒性。这些数据在2019年欧洲医学肿瘤学会 (ESMO)年会上公布。
这项1期临床研究招募了76位KRAS G12C突变实体瘤患者。ESMO上公布的数据包括截至2009年7月的55名可评估患者的子集,包括结直肠癌,阑尾癌和NSCLC患者。
在55名能够评估疗效的患者中:有29名CRC患者,其中12名CRC患者接受了剂量为960 mg的AMG 510治疗。1名患者达到部分缓解,10名患者达到疾病稳定,疾病控制率为92%;目前仍然有10名患者在接受治疗。在13名接受剂量为960 mg AMG 510的NSCLC患者中,7名(54%)达到部分缓解,6名(46%)达到疾病稳定,疾病控制率为100%。在2名能够被评估的阑尾癌患者中,1名达到部分缓解,另1名疾病稳定。
“虽然KRAS G12C在过去四十年来一直是一个难以攻克的难关,但是现在我们报告非小细胞肺癌、结直肠癌和阑尾癌患者都可以获得缓解,”安进公司研发执行副总裁David M. Reese博士说:“这些结果非常令人鼓舞,尤其是因为这些患者已经平均接受过4种前期疗法,有些患者接受过高达10种疗法。我们正在启动组合疗法研究,进一步探索AMG 510治疗肺癌和结直肠癌的潜力。”
“晚期结直肠癌患者的预后非常不良,”这一临床研究的研究员,加州希望之城胃肠道癌症项目联合主任Marwan G. Fakih博士说:“这些接受过多种治疗的结直肠癌患者通常中位无进展生存期只有2个多月,看到他们在3个月之后仍然在接受治疗非常令人鼓舞。”
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