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新药临床前药效研究经验分享
来源: 发布时间:2019-08-09


       成都合拓创展生物科技有限公司、会会药咖于7月18日携手举办了“新药临床前药效研究经验分享” 学术沙龙。临床前药效学评价是在新药筛选的基础上,进一步系统地评价比较候选新药的量效、构效、时效和作用机制的关键技术。为更好的帮助医药行业工作者优化研发路径,缩短研发时间,提高研发效率,解决新药研发中遇到的实际问题和困难。

嘉宾报告摘要


       成都合拓创展生物科技有限公司总经理陈玥为我们分享的主题是“新药临床前神经系统药物药效学研究”,从临床前药代动力学研究到药效学研究再到临床前毒理学研究,根据各个阶段,分别分析了临床前与临床研究结果产生偏差的原因。陈总非常详细的讲解了脑卒中和缺血缺氧性脑病药效评价中应注意和把控的关键节点,阐述了如何在评价过程中取得一致性好、重复性高、准确性强的数据,从而力求试验结果最大化拟推人类。




       四川大学华西医院国家成都新药安全性评价中心研究员,博士生导师李宏霞老师为大家详细讲解了在新药审评中,审评中心老师所关注的细节是什么,为企业讲解了在准备新药审评材料时应如何去准备材料,李老师还特意提醒我们企业需要规范地准备材料,这样可以更快更好的通过审评,李老师的演讲生动有趣,耐心地为大家讲了很多实用的信息。




       成都合拓创展生物科技有限公司项目部总监孙效容为大家分享了“新药临床前眼科药物药效学研究”,为我们详细讲解了干眼症及神经营养性角膜炎发病机制、药效评价模型选择及制作要点,用具体实例为大家展现了新药临床前眼科药物药效学研究关键点。孙总监进一步介绍了临床前药效评价需要通过制作高精度与临床疾病发病机理相似的动物模型、与临床一致的检测手段、优秀的管理体系,助力药物研发。



       四川大学华西医院副主任医师文晓蓉老师的演讲主题是“超声检查在动物试验中的应用”,文老师带来了动脉病变的多模态评估、静脉病变评估等相关内容,分析了多种用于动物试验的科学研究,A超、B超、C超、D超、E超等在临床上分别可用于哪些诊断,文老师通过华西医院临床及基础研究中很多直观的影像,详细介绍了超声检查在动物试验中的应用。


会议总结

本次会议聚焦当前新药药效学评价的技术和规范,分享新药临床前神经系统和眼科药物药效学研究经验,针对关键问题提出切实可行的解决方法和策略,沙龙现场气氛热烈,超出活动预期,到会率高达90%以上,在会议最后的讨论环节参会人员与演讲的老师交流互动,讨论了关于会议主题相关问题。本次会议邀请到了成都合拓创展生物科技有限公司总经理陈玥、项目部总监孙效容为我们分享了新药临床前药效学研究的经验与心得,本次讲题对企业来说意义重大。