运动员免疫力或比普通人更低,罗氏启动托珠单抗3期研究治疗新冠丨药咖周报
来源: 发布时间:2020-03-21
截止20日13时疫情数据追踪 数据更新至2020.03.20 13:00 81307 72 6764 71290 163092 17156 139403 16945 数据来源:各国(地区)官方通报及权威媒体报道 #春分已至英雄可归#多地医疗队今日返程;英首相称将在12周内扭转疫情;专家:运动员免疫力或比普通人更低;罗氏启动托珠单抗治疗重症COVID-19患者3期研究;FDA密切关注氯喹类药物疗效; 共计 21 条简讯 | 建议阅读时间 4 分钟 疫情动态 世卫组织:新冠肺炎确诊病例超过20万例 世界卫生组织总干事谭德塞在3月18日的记者会上透露,当前世界共报告新冠肺炎确诊病例超过20万例,确诊病例中有80%来自西太平洋地区和欧洲地区。(人民日报) 意大利死亡病例激增,军队出动转移遗体 新华社纽约3月19日电美国约翰斯·霍普金斯大学最新发布的数据显示,截至美国东部时间19日23时30分(北京时间20日11时30分),全球新冠肺炎死亡病例达到10030例。 据约翰斯·霍普金斯大学统计数据,目前死亡病例最多的国家是意大利,达到3405例。(新华社) 目前意大利新冠死亡人数超过中国,由于目前意大利的新冠检测主要仍针对出现较严重症状到医院寻求治疗的民众,许多无症状或轻症感染者在很大程度没有被计入确诊统计数字。 死亡病例的激增令意大利一些疫情重灾区的公墓、火葬场不堪重负,不得不求助于军队,用军车将死者遗体转运到附件地区。(观察者网) 专家称:运动员免疫力或比普通人更低 连日来,新冠肺炎疫情在多国职业体育圈内迅速扩散,短短一周时间内,美职篮有多达7名球员感染新冠肺炎。国际足坛方面,欧洲五大联赛-英超、西甲、意甲、法甲、德甲全部暂停,2020欧洲杯、美洲杯也双双宣布推迟到2021年;欧足联主席切费林称,这是足球史上最大的危机;中国击剑3名队员确诊新冠肺炎(央视财经、新浪体育) 那么一向给人印象“身体素质过硬”的职业运动员,为何有这么多人“中招”呢?其实,球员的免疫力可能比普通人还要低。在训练或比赛中,球员们经常会将身体逼到极限。而这也是一种压迫免疫系统的行为,会导致运动性免疫功能低下,也就是人为的“免疫抑制”。此外,球队长期处于更衣室、会议室、酒店房间等密闭空间,几十人吃住都在一起,很容易出现大规模感染现象。在比赛过程中,球员之间也很难避免将汗水互相挥洒到对方身上,这些都增加了风险。 怀疑非法出口,德国海关扣押美国3M公司防护服和口罩 援引德新社、莱茵邮报19日消息,德国门兴格拉德巴赫海关近日对美国3M公司位于德国于兴市的欧洲配送中心进行检查,并扣押了一批防护用品,其中包括医用、实验室使用、化学生产使用的高质量防护口罩和防护服。报道称,德国海关怀疑这批货物系非法出口到瑞士和美国的。3月初,德国政府下令禁止出口口罩、防护服等防护物资。(环球网) 美免疫学教授:新冠肺炎很有可能第二波大暴发 控制主要靠疫苗 3月16日起,澎湃新闻专访了全球多名微生物和免疫学教授、传染病研究员等,争鸣“群体免疫”的理论与现实,解码新冠病毒是否已成“常态”,探讨已席卷全球的“大流行”疫情给人类社会带来的经验与教训。 在不加控制的情况下,在未来12-18个月可能会有40%-70%的美国人口感染。 扩展阅读:澎湃新闻专访美国艾奥瓦大学微生物学和免疫学教授Stanley Perlman 法匹拉韦疗效证实,富士胶片股票暂停交易 因买入订单过多,日本富士胶片的股票周三暂停交易。中国科学家已经验证了该公司的抗流感药物Avigan(又名Favipiravir,法匹拉韦)对治疗新冠肺炎有效。Avigan是富士胶片旗下一家子公司生产的。富士胶片曾是全球最大摄影胶片制造商,近年来一直在扩大其生物制药业务。该公司2008年收购了Toyama Chemical,后者的抗流感药物Avigan曾被用于抗击埃博拉病毒。(医药健闻) 北京警方通报“澳籍跑步女事件”:注销工作许可,限期离境 日前,梁某妍因拒不配合社区防疫工作被网上曝光后,引发社会关注。其就职的拜耳医药保健有限公司迅速发出声明将其辞退。3月18日,北京市公安局出入境管理局决定依法注销梁某妍工作类居留许可、限期离境。不到一周时间,“澳籍跑步女”梁某结束了她在中国的短暂旅程。(北青报) 产业风向 世卫组织启动大型全球性COVID-19临床试验。 世界卫生组织(WHO)制定了治疗COVID-19临床试验的主协议(master protocol),力图标准化世界各地进行的临床试验的设计,让研究人员能够汇集不同临床试验中获得的数据,得出更为清晰有力的证据。3月19日,WHO总干事谭德塞博士宣布,世卫组织计划在多国启动自己的新冠肺炎治疗试验,将测试4种药物或药物组合疗法治疗COVID-19患者的疗效吉利德的抗病毒药物瑞德西韦remdesivir、艾伯维HIV药物组合——洛匹那韦lopinavir和利托那韦ritonavir、抗疟药氯喹chloroquine等)。目前多个国家已经确认加入SOLIDARITY临床试验,它们包括阿根廷、巴林、加拿大、法国、伊朗、挪威、南非、西班牙、瑞士和泰国。(医药健闻) IQVIA最新报告:到2024年,全球药品支出将超过1.1万亿美元 3月18日消息,据外媒报道IQVIA人类数据科学研究所刚刚发布了他们的最新报告《展望2024:全球药品支出和使用趋势》。该报告指出,到2024年,全球药品支出净额增速预计每年将从2%增长到5%,而过去五年为4.2%。到2024年,全球医药支出预计将超过1.1万亿美元。(贝壳社) 阿里云宣布,疫情期间向全球医院免费开放新冠肺炎AI诊断技术 20秒即可完成一次疑似病例的CT诊断,准确率达96%以上,可帮助海外疫情严重地区大幅节省医疗资源。这一技术由达摩院研发,已在国内160多家医院上线,累积临床诊断病例超26万例。对住院病人,还可以用量化分析追踪病灶的变化,帮助医生及时调整治疗方案。(医药健闻) 成都先导科创板IPO注册获批 17日,上交所披露成都先导的科创板上市IPO获得通过。据悉,该企业是四川第一家登陆科创板的企业,也是继百奥泰以后本周第二个科创板过会的医药企业,也是继美迪西后第二家登陆科创板的CRO企业。(医药地理) 罗氏启动托珠单抗治疗重症COVID-19肺炎患者III期研究:招募330例患者 3月19日,罗氏旗下子公司Genentech宣布在FDA指导下与美国卫生部下属的生物医学高级研究发展局(BARDA)合作启动一项随机、双盲、安慰剂对照、III期研究,评估Actemra(托珠单抗,IL-6单抗)联合标准疗法相比安慰剂联合标准疗法对重症住院成人COVID-19肺炎患者的疗效和安全性差异。 这是首个托珠单抗针对这类患者的全球III期研究,计划4月初启动,在包括美国在内的全球范围入组330例患者,研究的主要终点和次要终点包括临床症状、死亡率、机械通气和重症监护室(ICU)变量。患者在随机化入组后,将会随访观察60天。试验过程中将进行中期分析,以期尽早发现托珠单抗的疗效证据。(医药魔方) 中国禁产禁用“退热神药”安乃近注射液,多国40年前已叫停 根据国家药监局公告,即日起停止安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小儿安乃近灌肠液、安乃近滴剂、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小儿解热栓在我国的生产、销售和使用,注销药品注册证书(药品批准文号)。已上市销售的安乃近注射液等品种由生产企业负责召回,召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。(赛柏蓝) 首例mRNA新冠疫苗接种在美完成 美联社报道,当地时间16日晚,美国国立卫生研究院(NIH)在西雅图开始首例新冠病毒疫苗临床试验;疫苗命名为mRNA-1273,编码一种预融合稳定形式的刺突蛋白(S蛋白),由 Moderna与国家过敏和传染病研究所(NIAID)合作开发; 该项mRNA疫苗的1期临床试验旨在检验mRNA-1273的安全性,以及探索可能激发有效免疫反应的疫苗剂量,试验在西雅图Kaiser Permanente研究所开展,共计包含45名年轻健康的志愿者分别接受剂量为25 µg,100 µg或250 µg的mRNA疫苗,志愿者将接受两次疫苗接种,之间相隔28天,在第二次疫苗接种之后,他们将接受为期12个月的随访。 望石智慧完成近千万美元A轮融资,致力帮助创新药企加速早期研发 3月16日,北京望石智慧科技有限公司(以下简称“望石智慧”)宣布,公司近期已完成近千万美元的A轮融资,由知名美元基金长岭资本和线性资本联合投资。 望石智慧创始人兼CEO周杰龙先生表示,融资资金将主要用于持续对望石技术平台进行优化和技术创新,加强核心产品研发,丰富数据库资源,推进战略合作与业务拓展,引入更多优秀管理和技术人才。(望石智慧) 研发热讯 开发“不限癌种”抗癌疗法组合,辉瑞、IDEAYA达成临床研发合作 19日,IDEAYA Biosciences宣布,已与辉瑞签订一项临床研发合作协议,以评估IDEAYA公司的在研蛋白激酶C小分子抑制剂IDE196和辉瑞的MEK抑制剂binimetinib联用,治疗携带GNAQ或GNA11基因突变的实体瘤患者中的疗效。 “携带GNAQ或GNA11基因突变的MUM,皮肤黑色素瘤,CRC和其他实体瘤的患者在美国和欧洲五个主要国家中约有6000名,并且目前尚无已批准的针对这一基因突变的靶向疗法出现,”IDEAYA Biosciences首席执行官兼总裁Yujiro S. Hata先生说:“我们期待在这类患者群体中评估binimetinib联合IDE196的临床潜力。”(药明康德) 强生称没有证据表明达芦那韦能够用于治疗新冠肺炎。 强生公司发表声明表示没有证据表明其属下公司研发的艾滋病治疗药物Prezista(通用名:达芦那韦)能够用于治疗新冠肺炎。另外,目前尚无达芦那韦用于冠状病毒的体外研究。同时,强生公司表示达芦那韦不应在没有利托那韦或可比西它等药物促进剂的情况下给药。(医药健闻) 豪森抢位成功,阿美乐(R)获批,全球第二个三代EGFR-TKI创新药。 3月18日,国家药品监督管理局(NMPA)批准江苏豪森药业集团有限公司自主研发1类创新药阿美乐(甲磺酸阿美替尼片)上市,用于“既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗进展,且T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者”的治疗。(医药健闻) 辉瑞20价肺炎结合疫苗III期临床达终点 近日,辉瑞公布了20价肺炎球菌结合疫苗PF-06482077一项III期临床研究(NCT03760146)的顶线结果。研究评估了18-59岁成人中20vPnC的免疫应答(次要终点),并描述所有18岁及以上成人中20vPnC的安全性。(新浪医药新闻) 一线治疗小细胞肺癌,Imfinzi组合疗法提高患者总生存期 18日,阿斯利康(AstraZeneca )宣布,其免疫疗法Imfinzi(durvalumab),结合标准护理方法,在一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的3期临床试验CASPIAN的最终分析中,显示出对患者总生存期(OS)持续显著的改善。 阿斯利康公司开发的Imfinzi是一款人源化抗PD-L1单克隆抗体,它通过防止PD-L1与PD-1和CD80受体的结合,解除免疫抑制,增强人体免疫系统对抗癌症的能力。它已经获得FDA批准,治疗经治晚期膀胱癌患者,和经治3级(stage 3)无法切除的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。Imfinzi与化疗构成的组合疗法治疗广泛期SCLC患者的补充生物制品许可申请已经获得美国FDA授予的优先审评资格,有望在今年第一季度获得批准。(药明康德) 显著缓解湿疹症状,辉瑞JAK1抑制剂达到3期临床终点 日前,辉瑞(Pfizer)公司宣布,其口服JAK1抑制剂abrocitinib,在治疗中重度特应性皮炎(AD)成人患者的3期临床试验JADE COMPARE中,达到了主要研究终点。Abrocitinib的治疗使患者的皮肤症状清除率,疾病严重程度,以及瘙痒方面均有所改善。辉瑞公司预计将在今年晚些时候向监管机构递交新药申请。 辉瑞的abrocitinib是一种口服小分子特异性JAK1抑制剂。JAK1抑制剂通过调节多种与特应性皮炎病理相关的细胞因子来控制病情,包括白细胞介素IL-4,IL-13,IL-31和干扰素γ。之前,abrocitinib已经获得美国FDA授予的突破性疗法认定。(药明康德) 本周扩展阅读: 1.辉瑞&默克PD-L1单抗近期在研项目进展丨临床快报 2.望石智慧完成近千万美元A轮融资,致力帮助创新药企加速早期研发 3.未首先完成动物实验丨首例mRNA新冠疫苗接种在美完成,历程63天 4.2019 年全球药物销售额 TOP100 5.Biogen高管聚集性感染病例破百,研究人员、医药代表与市场剧变 6.全球第四大制药商诞生进程丨艾伯维&艾尔建签署反垄断业务剥离协议 THE END |