未首先完成动物实验丨首例mRNA新冠疫苗接种在美完成,历程63天
来源: 发布时间:2020-03-17
美联社报道,当地时间16日晚,美国国立卫生研究院(NIH)在西雅图开始首例新冠病毒疫苗临床试验;疫苗命名为mRNA-1273,编码一种预融合稳定形式的刺突蛋白(S蛋白),由 Moderna与国家过敏和传染病研究所(NIAID)合作开发; 首位匿名实验者在西雅图Kaiser Permanente研究所完成疫苗接种; 截至发稿,第二位志愿者,来自西雅图的Neal Browning已接受疫苗临床实验的首次注射,45名志愿者将在一个月内完成第二次疫苗试剂注射; 编译/ 刘六六 疫苗的批量生产资金来自于成立2017年流行病防范创新联盟(CEPI),投资人主要来源于盖茨基金会、英国独立研究基金会、比利时政府、欧盟委员会等;目前,CEPI共筹得资金7.6亿美元。 报道表明,该项mRNA疫苗的1期临床试验旨在检验mRNA-1273的安全性,以及探索可能激发有效免疫反应的疫苗剂量,试验在西雅图Kaiser Permanente研究所开展,共计包含45名年轻健康的志愿者分别接受剂量为25 µg,100 µg或250 µg的mRNA疫苗,志愿者将接受两次疫苗接种,之间相隔28天,在第二次疫苗接种之后,他们将接受为期12个月的随访。 该mRNA疫苗编码预融合稳定形式的刺突蛋白(S蛋白)用以刺激宿主产生有效的免疫反应 Science揭秘!新冠病毒冷冻电镜结构解析,关键蛋白受体亲和力为SARS的10-20倍 △B. 新冠病毒S蛋白冷冻电镜晶体结构(3.5Å分辨率) 作为不同于传统的技术路线,mRNA疫苗技术于近年兴起,具备开发与生产周期短的优势,能够实现疫苗的及时生产及应用。mRNA疫苗保持了DNA疫苗能够表达胞内抗原的优点,同时克服其免疫原性低、可能产生抗载体的非特异免疫的缺点。 不同技术路线进行疫苗开发,这些方法将有不同的生产时间表和不同的效力水平。 据《财富》杂志报道,一些研究人员正在研制一种临时疫苗,这种疫苗可以在开发更持久的疫苗时提供几个月的保护。 Inovio在2月份声称已在美国圣地亚哥实验室的DNA药物平台开发研制出对抗新型冠状病毒的疫苗INO-4800。据称,该公司在获得病毒基因序列后的3小时内设计出了疫苗。 疫苗开发的典型时间表是12至18个月。因此,一种疫苗不太可能及时研制完成生产,从而对目前的全球大流行产生抑制与影响。 Moderna和其他一些公司目前异常快速的研发进度,一部分来源于新技术的突破,而另一部分则与遏制病毒传播的迫切需求有关。 尽管志愿者不可能直接受到来自疫苗的感染,但Moderna在本次疫苗开发中不同寻常的方面是,在临床实验前,还没有首先在实验室动物身上完成测试。 Moderna的首席医疗官Tal Zaks表明期并不认为在动物模型上证明这一点是将其推向临床试验的关键途径。并同时指出,美国国立卫生研究院(NIH)的科学家们正在并行开展非临床研究。 耶鲁大学微生物学家Akiko Iwasaki表明这种不寻常的流程反应出开发疫苗以对抗疫情全球大流行的紧迫性。 Moderna使用的技术非常新,基本上未经测试;通过信使RNA(mRNA)让人体产生病毒表面糖蛋白以刺激产生免疫反应;据报道,mRNA-1273从确定疫苗的mRNA序列到完成首例疫苗接种只花了63天。尽管如此,这家拥有众多研发管线的公司(其中许多是疫苗)还没有将任何一种产品推向市场。 NIAID研究人员在试验开始招募参与者的同一天对实验小鼠进行了试验。NIAID疫苗研究中心主任BarneyGraham介绍说这些小鼠已表现类似注射MERS的mRNA疫苗的免疫反应,其免疫反应水平足以保护小鼠免受MERS CoV感染。” 尽管公众在近期内会将注意力集中在疫苗研发的突破进展,但疫苗不可能在短期内完成临床试验并上市,我们不应该自欺欺人的认为跳过几步就能在下周或者下个月就能把疫苗发到人们的手中,现阶段更紧要的是投入以战争般更强力的措施,尽可能的抑制疫情的全球爆发, 而不是,精致而合法的自私。 参考来源: 1、BioSpace丨First Patient Dosed in Moderna's COVID-19 Vaccine Trial;Mar 16, 2020 2、AP丨Coronavirus vaccine test opens,US volunteer gets 1st shot;Mar 16, 2020 版权声明: 本文为会会药咖原创编译整理,旨在进行有价值的医药资讯传播,非商业用途,原创作品转载请联系授权。 THE END |