整理来源：会会药咖、药融圈

今日，据公众号药融圈消息，原研修美乐Humira于11月11日下午已通过国家医保谈判。在此之前，GBI消息称，杰华生物与国家医保局价格谈判成功，“乐复能”将于2020年1月1日起正式进入国家医保报销目录。

那么，修美乐进医保，是否将一改国内“惨淡”销售额？

Humira修美乐是艾伯维研发的重组全人源化肿瘤坏死因子α单克隆抗体，可用于治疗类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、银屑病等多种自身免疫类疾病。该药自2002年上市之后，销售额一路攀升，且连续7年蝉联全球畅销药的冠军宝座。但古人语“高处不胜寒”，这款创收千亿价值的抗体药如今面临专利到期，以及生物类似物抢占市场的双重威胁。

从历年销售业绩看，修美乐的营收主要来源于海外，而国内贡献值不足全球销售额的1%。所以，在应对专利到期的问题上，艾伯维采取诸多措施保护欧美市场。2016年底，修美乐原本美国市场核心专利到期，但艾伯维与多家仿制药公司达成协议，成功的将美国生物仿制药威胁推迟到2023年。

2018年10月16日，修美乐在欧洲市场的专利到期。为守住全球第二大市场，艾伯维决定通过政府招标程序，将修美乐在欧洲市场的售价降低80%以与仿制药抗衡。

实际上，修美乐的主战场在欧美。据悉，修美乐2018年全球销售额约199.4亿美元，中国地区业绩不足2亿人民币。但中国市场在近几年逐渐接轨国际化，其重要性日益突出，跨国药企也越发重视这块创新沃土。艾伯维也不例外，在为自家的“药王”阿达木单抗争取市场时，该药企选择降价。据目前，修美乐（40mg/0.8ml）已在辽宁、云南、北京、陕西、江苏等宣布降价，其采购价由7600/元降至3160/元，降幅达58%。行业人士认为，艾伯维此举是顺应中国“规则”，也是为进医保目录而做准备。

然而，修美乐即使进医保，或也面临不小的挑战。前几日，百奥泰的阿达木单抗生物类似药已经在国内上市，同时，还有海正药业、信达生物、复宏汉霖、君实生物4家药企也已提交阿达木单抗Biosimilar上市申请；另有20家在研（处于研究阶段的还有百迈博，通化东宝，东方百泰，康宁杰瑞，华海药业，齐鲁制药，嘉和生物，神州细胞，安进，华兰基因，华北制药，武汉生物，绿竹生物，喜康生物，未名生物，双鹭药业，大庆东竺明，东阳光，步长制药等）。因此，未来市场几分天下，还需要时间去验证。