信息来源：企业官网、即刻药闻

2019年11月18日，拜耳（Bayer）宣布3期临床研究VICTORIA达到了主要终点，该试验评价vericiguat联合现有心力衰竭疗法治疗射血分数降低性慢性心力衰竭(HFrEF)恶化患者的疗效和安全性。研究结果表明，与安慰剂相比，Vericiguat可以降低射血分数（HFrEF）降低的慢性心力衰竭加重患者的心力衰竭住院或心血管死亡的复合终点风险。Vericiguat是首个开发用于治疗慢性心力衰竭恶化患者的“first-in-class”可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）激动剂。2014年5月，拜耳与默沙东达成研发协议，共同开发和推广vericiguat。VICTORIA的临床数据将在2020年即将召开的科学会议上公布。

VICTORIA是一项随机化、安慰剂对照、平行组、多中心、双盲的3期研究，在发生失代偿事件（定义为HF住院或接受静脉注射利尿剂治疗HF而未住院）后射血分数降低(HFrEF)的慢性心力衰竭恶化患者中研究vericiguat与安慰剂联合现有心力衰竭治疗对照的疗效。研究的主要终点是至首次发生心血管死亡或心力衰竭住院的复合时间。次要终点包括至发生心血管死亡的时间、至首次发生心力衰竭住院的时间、至全心力衰竭住院的时间（包括首次和复发事件）、至全因死亡或心力衰竭住院的复合时间和至全因死亡的时间。该研究纳入了5,050例HFrEF患者，随机接受vericiguat每日一次（滴定至10mg）或安慰剂联合现有心力衰竭治疗。该研究由默沙东和拜耳共同发起，与加拿大VIGOUR中心和杜克临床研究所合作，在欧洲、日本、中国和美国等42个国家的600多个中心开展。

"心力衰竭影响全球6000多万患者。尽管在治疗和预防方面取得了进展，但心血管事件的发生率仍然很高，”拜耳公司制药部门执行委员会成员、研发负责人JoergMoeller博士说："人们对降低死亡和住院风险的新治疗方案的需求高度未满足。我们对vericiguat作为首个sGC刺激剂在射血分数降低的慢性心力衰竭恶化患者中的评价结果表示满意。”

“VICTORIA是首个大型当代结局研究，专门关注具有心血管死亡率和反复心力衰竭住院高风险的慢性心力衰竭恶化人群。我们很高兴vericiguat达到了这一主要终点，并期待着分享该研究的详细研究结果，”默沙东高级副总裁兼全球临床开发负责人、首席医学官RoyBaynes博士说。

射血分数降低（HFrEF）的心力衰竭，以前称为收缩性心力衰竭，其特征在于心脏在其收缩阶段充分射血的能力受到损害。在美国，有650万人患有心力衰竭，其中约40-50％的患者患有HFrEF。每年，约有30％的症状性慢性心力衰竭患者会经历疾病的恶化，这种疾病的特征是进行性症状和/或最近发生的心力衰竭事件。慢性HFrEF恶化的患者中约有一半在恶化事件发生后的30天内重新住院，估计慢性HFrEF恶化的患者中有五分之一将在两年内死亡。