凯博斯(上海)生物医药有限公司 (Himalaya Therapeutics) 宣布 Mecbotamab vedotin (HTBA3011)的二期临床试验初步结果
来源: 发布时间:2022-09-13
2022年9月12日凯博斯(上海)生物医药是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发和商业化一种新型的特异性抗体疗法,用于治疗实体肿瘤。 该疗法基于 Conditionally Active Biologics(CAB)技术平台。 凯博斯今天宣布了 HTBA3011 在非小细胞肺癌和肉瘤中的二期临床数据更新。 "这些临床数据非常令人兴奋。 一方面进一步验证了CAB 平台, 一方面为有重大未满足需求的患者提供了治疗的可能性。 我们知道肉瘤是一种非常难以治疗的癌症,目前还没有任何被批准的一线抗体治疗方法; 对于多线治疗失败的非小细胞肺癌患者来说,前景也是非常困难。 我们很高兴地看到HTBA3011在肉瘤和非小细胞肺癌上表现优异。" 首席執行官张茂斌 (Brian Zhang) 表示。 对于非小细胞肺癌, HTBA3011的本阶段临床试验用于治疗先前 PD-1/L1、EGFR 或 ALK 抑制剂治疗失败的 AXL 阳性 NSCLC 患者。 在迄今为止的九名可评估患者中,观察到两名部分缓解(PR)和一名完全缓解(CR)。 目前为止,所有 CR/PR集中在非鳞NSCCLC(non-squamous NSCLC)中,其客观缓解率(ORR)达43%。 HTBA3011 在单药治疗和与 nivolumab 联合治疗中普遍安全且耐受性良好,与之前的试验一致。 在针对肉瘤的临床试验中, 8 名多形性肉瘤( UPS) 患者中有 4 名观察到 PR,即 50%。 7 名骨肉瘤(osteocarcinorma)患者有 4 名观察到PFS,即 57%。 凯博斯的首席医学官李浩 (Howe Li) 博士指出: "凯博斯对其推进的管道感到兴奋,包括目前正在进行临床试验的三个新药候选者, 两个ADC 和一个单抗。 我们也正在推进一个双特异性抗体的临床试验准备工作。"
关于凯博斯(上海)生物医药有限公司 凯博斯是一家全球临床阶段生物技术公司,正在通过临床试验推进其新型单克隆抗体和其他蛋白质治疗产品的研发管道。与传统抗体相比,这些抗体的设计具有更高的靶向选择性、更高的安全性和有效性。其候选产品基于创新CAB技术平台开发。 该技术受到全球 600 多项已获批准的和正在受理的专利的保护。 |