诺诚健华（香港联交所代码：09969）和康诺亚（香港联交所代码：02162）今日联合宣布已收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意双方合资公司天诺健成研发的靶向CCR8单克隆抗体CM369开展晚期实体瘤的临床试验。

CM369是一种抗趋化因子受体8（CCR8）单克隆抗体，是诺诚健华和康诺亚共同开发的潜在first-in-class药物，将开发作为单一疗法或与其他疗法联合治疗高发的晚期实体瘤，包括肺癌、消化道癌等。

CCR8特异性的作用机制使其成为极具潜力的肿瘤免疫靶点。CM369与Treg上的CCR8特异性结合，并通过ADCC作用清除免疫抑制性Treg，以解除TME中的肿瘤抑制，而不对外周组织产生影响。

诺诚健华联合创始人、董事长兼首席执行官崔霁松博士说："CM369是诺诚健华第三款进入临床的大分子药物，也是诺诚健华第12款进入临床的创新药。CM369选择性清除肿瘤微环境中的Treg，比其他免疫疗法更具特异性。我们将和康诺亚联手加速临床开发，让这款潜在first-in-class的药物早日造福晚期实体瘤患者。"

康诺亚联合创始人、董事长兼首席执行官陈博博士说："CCR8是肿瘤部位Treg细胞的特异性靶点，CM369多项临床前研究展示了其具有持久的有效性和优异的安全性，且有潜力与其他疗法联用产生协同作用。我们期待与诺诚健华一起全速推进CM369临床开发，让患者尽早从我们的创新成果中获益。"

关于诺诚健华

诺诚健华（香港联交所代码：09969）是一家商业化阶段的生物医药高科技公司，专注于恶性肿瘤及自身免疫性疾病治疗领域的一类新药研制，适用于治疗淋巴瘤、实体瘤和自身免疫性疾病。现有多个新药产品处于商业化、临床及临床前研发阶段。公司在北京、南京、上海、广州、香港以及美国设有分支机构。

关于康诺亚

康诺亚（香港联交所代码：02162）立足创新、专注研发，聚焦自身免疫及肿瘤领域搭建起多元化、差异化产品管线，致力于为患者提供更多高质量、可负担的创新疗法。康诺亚具备高效集成的内部开发生产能力，整合一体化自主研发技术平台，创新能力贯穿全产业链。公司在成都、上海、北京、广州、武汉等地均设有分支机构。

诺诚健华前瞻性声明

本新闻稿含有一些前瞻性声明的披露。除对事实的陈述以外，所有其他声明可被看作是前瞻性声明，即关于我们或者我们的管理部门打算、期望、计划、相信或者预期将会或者可能会在未来发生的行为、事件或者发展所做出的声明。此类声明是我们的管理部门根据其经验和对历史趋势、当前条件、预期未来发展和其他相关因素的认知，做出的假设与估计。该前瞻性声明并不能保证未来的业绩，实际的结果，发展和业务决策可能与该前瞻性声明的设想不符。我们的前瞻性声明同样受到大量的风险和不确定性因素的制约，这可能会影响我们的近期以及长期的业绩表现。

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消息来源 : 诺诚健华