德国默克2019年Q3业绩增长放缓,PD-L1再度遇挫
来源: 发布时间:2020-02-21
近日,德国默克集团公布了2019年第三季度业绩报。其业绩显示,本季度公司内生性销售额达40.5亿欧元(44.7亿美元),同比增长8.1%。其中,三大主营业务版块呈现不同增长趋势,医疗保健业务同比增长10%至16亿欧元,生命科学业务同比增长12.3%至17.2亿欧元,高性能材料销售额同比降低6.9%至5.83亿欧元。 业绩增长缓慢,或因正聚力转型创新药 德国默克集团Q3业绩较Q2而言,其增幅较小,三大主业务更是表现平平。德国默克第二季度净销售额39.71亿欧元,上年同期为37.14亿欧元。其中,生命科学业务净销售额17.05亿欧元,保健业务净销售额16.77亿欧元,材料业务净销售额5.89亿欧元。但公告指出,公司业绩表现超出预期,因此预计全年销售额和税息折旧及摊销前利润(EBITDA)都有可能上涨,最高可分别达163亿欧元和44.3亿欧元。
实际上,德国默克集团业绩增长放缓或与其转型之路有关。去年12月,宝洁以34亿欧元(42亿美元)完成收购德国默克集团旗下Merck KGaA的消费者健康部门。 默克公司表示,剥离其消费者健康业务并没有改变其目标,即保持其已建立的处方药的净销售额。并且,默克执行董事会新任主席兼集团首席执行官欧思明就2018年财报表示“我们2019年的目标很清楚:恢复关键指标的可持续增长,包括净销售额。”他指出2018年是默克转型的一年,这一年默克取得了扎实的成绩,也达到了预期的财务目标,进一步推动了关注创新驱动的战略调整,此外,通过出售消费健康业务大大减少了债务。 梳理德国默克集团近两年的战略调整,不难看出,其正在朝向创新药领域发力。如去年2月5日,葛兰素史克和默克共同宣布,他们已经签署了一项全球战略联盟,共同开发和商业化M7824(一种靶向PD-L1和TGF-β的双特异性融合蛋白,能够同时阻断相互独立又彼此互补的PD-L1通路和TGF-β通路,进而促进免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤);默克与辉瑞共研的的PD-L1药物Bavencio正在扩展适应症;默克在研靶向药物tepotinib用于晚期肝细胞癌治疗的临床研究中获得积极数据。此外,默克在多发性硬化症管线与肿瘤研发管线上布局非常广泛,多款药物处在临床三期阶段。 数据来源:企业官网 PD-L1再度遇挫 PD-(L)1是国内外头部企业已开发或正在研发的热门靶点之一。就国内形势来看,目前基本形成“4+4”竞争格局——4家外企(百时美施贵宝、默沙东、阿斯利康、罗氏)和4家国产第一梯队(君实生物、信达生物、恒瑞医药、百济神州)。所以,不论是从上市时间还是适应症获批数量看,默克与辉瑞共研的的PD-L1药物Bavencio均不占绝对优势。同时,随着后续开展的临床试验增多,其陆续传来“失败”的声音。 从上述产品在研管线,默克就PD-L1已经开展了近30个临床试验,且大部分已经步入2期临床阶段。但去年,Bavencio在卵巢癌、胃癌、肺癌等三大癌种方面的三项三期临床试验遭遇失败,这在一定程度上影响了其适应证获批和销量。 无独有偶,辉瑞/默克公司在前几日表示抗PD-L1药物——Bavencio,未能在延长患者寿命方向击败化疗等方法,即使在pd -L1呈阳性的患者中(运用PD-1/L1抑制剂治疗效果较好),Bavencio仍然无效。但这并不是仅有德国默克出现连续碰壁的情况。K药在对胃癌的临床研究中也难逃“失败的魔咒”。2017年,在KEYNOTE-061研究中,Keytruda用于PD-L1阳性(CPS≥1%)晚期胃癌或胃食管交界癌二线治疗时,与紫杉醇化疗相比,pembrolizumab没有显著改善总生存期。今年4月,默沙东表示,第3阶段的KEYNOTE-062研究也失败了。 但目前,PD-(L)1单抗已发布的关键临床试验数据中,仅Keytruda,Opdivo在三线胃癌/胃-食管交界处癌患者中临床数据积极。 值得提及的是,Bavencio在肾癌方面表现不俗。今年4月和9月,默沙东PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda与Inlyta组合分别在美国和欧盟获批,一线治疗RCC患者,该批准包括所有IMDC风险组的患者。 德国默克看好中国市场 中国对德国默克的重要性不言而喻。其重磅产品格华止(二甲双胍)和抗癌药爱必妥(西妥昔单抗)在中国市场的表现俱佳。尤其是爱必妥于2018年被纳入国家医保目录后,销售额迅速增加。同时,公司高管在财报电话会议上指出,公司没有产品进入第一轮4+7带量采购;不过,默克公司首席财务官 Marcus Kuhnert表示:“我们有充分的理由相信,格华止和康忻(比索洛尔)将会进入下一轮集采”,进而影响公司2020年下半年业绩。 另外,默克已与多家国内企业达成战略合作伙伴关系,共同建立生物制药生产设施。公司生命科学事业部CEO Udit Batra指出,这给公司“工艺解决方案”业务带来近45%的强劲增长。在过去12个月内,默克与凡恩世生物就双特异性抗体达成开发和生产合作伙伴关系;与金斯瑞达成战略联盟,专注质粒和病毒载体的生产;与腾讯就中国智能数字医疗服务达成合作。 Batra还表示,中国市场购买大型医疗设备相对没有规律,导致生命科学公司此部分的业务增长相对不稳定。不过。他对此还是持乐观态度:“保守估计,中国将是公司增长最强劲的市场,并且在未来一段时间中仍将维持增长态势。” |