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垂直行业直播课001期 COVID-19病毒检测市场分析及产品开发与产业化解析
来源： 发布时间：2020-03-09
  走回到二零一九年底， 走回到武汉肺炎发起。  当导致不明原因肺炎爆发的未知病毒被确定为一种类SARS的新型冠状病毒后，科学家们开始进行了紧张的测序和分析工作； 人们从未停止过与病毒的战争，在前线医院拼力诊治病人的同时，后方支援也如火如荼地展开； 1月10日 复旦大学生物医学研究院张永振领导的协作团队完成了武汉新型冠状病毒基因组测序工作，并将序列结果发布在了网站上与全球公开，得到了全球的广泛赞誉。 1月31日 WHO组织这种新型冠状病毒命名为2019-nCoV（2019 novel coronavirus），第七种人感染冠状病毒得到了一个自己的名称。 2月8日 我国将其命名为新型冠状肺炎，Novel coronavirus pneumonia，简称NCP。 2月12日 国际病毒分类委员会（ICTV）将2019-nCoV更名为SARS-CoV-22，而WHO建议将NCP更名为COVID-19。 至此，COVID-19，成了人类史上又一个不可磨灭的名字。  短短两个月的时间，全中国乃至全球医学界、药学界及相关企业对于疾病的传染途径、检测方法、治疗药物等展开了爆发式的研究讨论，发表文章包括正式与非正式杂志以数百篇计； 政府机构包括药监机构和CDC也有相应特殊通道面向以抗疫为目标的研究、产品申报等实行快速审批。  多批次新冠病毒核酸检测试剂盒一路狂奔竞速，应急获批上市 在这科学报国的热情下，如何保持清醒的头脑，从政府到医药行业如何保证把资源及专业能力集中在对当前疫情最有针对性的研究和开发上，是我们认为需要作出一定澄清甚至于快速调整的。 面对庞大的疑似数据，加快确诊步伐早已刻不容缓，然而数量有限无法多次检测、来源与质量不统一、样本采集要求高，种种问题带来的临床反应就是很多已有影像学表现的患者，核酸检测结果仍属阴性，导致了确诊的滞后性，耽误了治疗的最佳时机，最终将导致假阴性患者成为活动的传染源，加大疫情的防控难度； 种种疑虑和呼吁使得围绕着核酸检测的讨论走入大众视野； 针对以上情况，【会会药咖·思享汇】特邀苏州驾玉生物有限公司创始人、首席运营官林巧博士及质量经验首席运营官David Kapitula一同出席了首期思享汇专题讨论课程，本次线上交流主要通过针对COVID-19病毒检测的各方面关键点，来剖析国内已上市或国内国外在争取上市的临床检测工具从原理，到检测产品开发的关键步骤和要求，为COVID-19病毒检测开发和产业化指明清晰的道路。  COVID-19病毒检测市场分析 及产品开发与产业化解析  课程内容 1、COVID-19病毒检测需求及市场分析； 2、临床检测试剂产品研发至上市国际法规要求、全流程管控； 3、试剂盒、检测设备产品设计与科学判定依据； 4、行业重点关注总结； 主讲嘉宾 林巧博士-驾玉生物创始人及首席执行官 ◇加州大学伯克利分校细胞与分子生物学博士 ◇获享第十二批中组部国家千人专家荣誉 ◇拥有美国Genentech/罗氏&拜尔生物药质量高管领导经验 ◇拥有20年经验的全球生物质量管理专家，多次领导拓展国际化商业及团队管理 Dr.David Kapitula-COO of JADE Biomedical (Quality Experience) ◇阿尔伯特·爱因斯坦医学院脊髓分子生物学博士 ◇获享第十二批中组部国家千人专家荣誉 ◇拥有Genentech/罗氏&拜尔生物药质量高管领导经验 ◇拥有20多年分析生物学企业技术和运营管理经验，专注于生物技术质量  线上课程详情 课程时间：2020年2月23日19:00 参与方式：本期线上交流课程面向医药行业一线从业者开放，欢迎扫码快捷观看并加入思享汇内参讨论群 -直播地址-  -思享汇内参讨论群-  写在最后 现阶段中国在这个病毒检测领域产业化的初级状态包括与国际领先IVD企业之间的差距，并不会因为新冠肺炎的出现以及研发人员的贡献热情高涨就能快速填补。 所以对于快速批准上市的检测试剂，我们都应抱着谨慎的态度，在应用过程中继续监督产品的质量和稳定性，重点做解析，走稳每一步。 THE END   |
